Rétroaction efficace pour améliorer la sécurité de la prescription en soins primaires (EFIPPS)
5 octobre 2014 mis à jour par: Bruce Guthrie, University of Dundee
Rétroaction efficace pour améliorer la sécurité de la prescription en soins primaires (EFIPPS) : un essai contrôlé randomisé utilisant des données de prescription électronique
Nous émettons l'hypothèse que la rétroaction et la rétroaction + l'intervention psychologique éclairée offerte aux pratiques médicales de soins primaires réduiront la prescription à haut risque aux patients par rapport à une simple intervention éducative seule. Les objectifs spécifiques sont :
- Tester l'efficacité des deux bras de rétroaction de l'EFIPPS dans la réduction du résultat principal spécifié d'une mesure composite de prescription d'antipsychotiques, d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et d'antiplaquettaires à haut risque
- Tester l'efficacité des deux bras de rétroaction EFIPPS dans la réduction des résultats secondaires spécifiés des six mesures individuelles constituant le composite
- Pour évaluer le rapport coût-efficacité de l'intervention
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
La prescription à haut risque est l'utilisation de médicaments qui comportent un risque important pour les patients.
Une telle prescription n'est pas toujours inappropriée, mais nécessite un examen régulier pour s'assurer que l'équilibre entre les risques et les avantages chez les individus est approprié.
La prescription à haut risque est courante et varie considérablement d'une pratique à l'autre, et il est prouvé que des interventions intensives (par exemple, l'examen des médicaments dirigé par le pharmacien) peuvent réduire les taux de prescription à haut risque.
Le but de cette étude est de tester si une intervention de rétroaction plus simple et donc moins chère peut réduire la prescription à haut risque.
L'étude est un essai randomisé en grappes à trois bras avec des pratiques médicales de soins primaires comme unité de randomisation et des résultats mesurés au niveau du patient en utilisant la prescription de routine pour les patients individuels.
L'essai comparera deux formes de rétroaction des taux de pratique de prescription à haut risque avec les soins habituels.
Les soins habituels correspondent aux pratiques de travail existantes du NHS.
Le premier bras actif recevra des commentaires trimestriels.
Le deuxième bras actif recevra les mêmes commentaires plus une intervention éclairée par la psychologie de la santé conçue pour favoriser la réponse aux commentaires intégrés dans les commentaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
262
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Edinburgh, Royaume-Uni
- NHS National Services Scotland
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Pratiques médicales générales dans les NHS Ayrshire et Arran, NHS Lanarkshire et NHS Lothian
Critère d'exclusion:
- Pratiques avec <250 patients enregistrés
- Pratiques avec <93 % des scripts dans le nouvel entrepôt de données PIS ayant un identifiant de patient unique (le numéro de l'indice de santé communautaire [CHI])
- Cabinets formés après le 1er janvier 2011
- Pratiques qui cessent d'exister pendant le procès
- Pratiques qui fusionnent pendant le procès, où les pratiques de fusion étaient à l'origine dans différentes branches du procès
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Soins habituels
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Les cabinets de soins habituels reçoivent une lettre d'information éducative unique et un soutien pour la recherche de patients dans leur dossier de santé électronique sous la forme de recherches téléchargeables
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Comparateur actif: Soins habituels + retour d'information sur les performances de la pratique
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Soins habituels (bulletin éducatif et aide à la recherche) plus rétroaction trimestrielle des taux de pratique de prescription à haut risque par rapport à un point de référence du quartile supérieur de toutes les pratiques de l'année précédente
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Comparateur actif: Soins habituels + rétroaction + intervention en psychologie de la santé
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Soins habituels (bulletin éducatif + aide à la recherche) plus rétroaction trimestrielle plus intervention éclairée par la psychologie de la santé (communication persuasive et planification d'action) intégrée dans la rétroaction
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure composite de la proportion de patients à risque d'événement indésirable suite à une prescription spécifiée.
Délai: Changement de la proportion de patients à qui un médicament à haut risque a été prescrit entre le départ et 12 mois après l'intervention
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Le résultat principal est un composite de six mesures de prescription à haut risque liées à l'utilisation d'antipsychotiques, d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et d'antiplaquettaires.
Elle est définie comme la proportion de patients particulièrement à risque d'événement indésirable du fait de la prescription spécifiée, qui reçoivent une ou plusieurs prescriptions à haut risque.
Un composite est raisonnable car chacun des indicateurs sous-jacents est basé sur des preuves de préjudice et a été jugé valide dans une ou plusieurs études consensuelles formelles, de sorte que le composite est une mesure cohérente de la « prescription à haut risque ».
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Changement de la proportion de patients à qui un médicament à haut risque a été prescrit entre le départ et 12 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruce Guthrie, Professor of Primary Care
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Guthrie B, Treweek S, Petrie D, Barnett K, Ritchie LD, Robertson C, Bennie M. Protocol for the Effective Feedback to Improve Primary Care Prescribing Safety (EFIPPS) study: a cluster randomised controlled trial using ePrescribing data. BMJ Open. 2012 Dec 13;2(6):e002359. doi: 10.1136/bmjopen-2012-002359. Print 2012.
- Guthrie B, Kavanagh K, Robertson C, Barnett K, Treweek S, Petrie D, Ritchie L, Bennie M. Data feedback and behavioural change intervention to improve primary care prescribing safety (EFIPPS): multicentre, three arm, cluster randomised controlled trial. BMJ. 2016 Aug 18;354:i4079. doi: 10.1136/bmj.i4079.
- Barnett KN, Bennie M, Treweek S, Robertson C, Petrie DJ, Ritchie LD, Guthrie B. Effective Feedback to Improve Primary Care Prescribing Safety (EFIPPS) a pragmatic three-arm cluster randomised trial: designing the intervention (ClinicalTrials.gov registration NCT01602705). Implement Sci. 2014 Oct 11;9:133. doi: 10.1186/s13012-014-0133-9.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2012
Première publication (Estimation)
21 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010PS06
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