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Feedback efficace per migliorare la sicurezza delle prescrizioni nelle cure primarie (EFIPPS)

5 ottobre 2014 aggiornato da: Bruce Guthrie, University of Dundee

Feedback efficace per migliorare la sicurezza delle prescrizioni nelle cure primarie (EFIPPS): uno studio controllato randomizzato che utilizza i dati sulla prescrizione elettronica

Ipotizziamo che feedback e feedback + intervento informato sulla psicologia fornito alle pratiche mediche di assistenza primaria ridurranno la prescrizione ad alto rischio ai pazienti rispetto a un semplice intervento educativo da solo. Gli obiettivi specifici sono:

  1. Per testare l'efficacia dei due bracci di feedback EFIPPS nel ridurre l'esito primario specificato di una misura composita di farmaci antipsicotici, antinfiammatori non steroidei ad alto rischio e prescrizione di farmaci antipiastrinici
  2. Testare l'efficacia dei due bracci di feedback EFIPPS nel ridurre gli esiti secondari specificati delle sei misure individuali che costituiscono il composito
  3. Valutare il rapporto costo-efficacia dell'intervento

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prescrizione ad alto rischio è l'uso di farmaci che comportano un rischio significativo per i pazienti. Tale prescrizione non è sempre inappropriata, ma richiede una revisione regolare per garantire che l'equilibrio tra rischio e beneficio negli individui sia appropriato. La prescrizione ad alto rischio è comune e varia ampiamente tra le pratiche, ed è dimostrato che gli interventi intensivi (ad esempio, la revisione dei farmaci guidata dal farmacista) possono ridurre i tassi di prescrizione ad alto rischio. Lo scopo di questo studio è verificare se un intervento di feedback più semplice e quindi più economico può ridurre la prescrizione ad alto rischio. Lo studio è uno studio randomizzato a tre gruppi di bracci con le pratiche mediche di assistenza primaria come unità di randomizzazione e risultati misurati a livello di paziente utilizzando prescrizioni di routine per singoli pazienti. Lo studio confronterà due forme di feedback sui tassi di pratica di prescrizione ad alto rischio con le cure abituali. L'assistenza abituale corrisponde alla pratica lavorativa esistente del SSN. Il primo braccio attivo riceverà un feedback trimestrale. Il secondo braccio attivo riceverà lo stesso feedback più un intervento informato sulla psicologia della salute progettato per promuovere la risposta al feedback incorporato nel feedback.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

262

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Edinburgh, Regno Unito
        • NHS National Services Scotland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pratiche mediche generali in NHS Ayrshire e Arran, NHS Lanarkshire e NHS Lothian

Criteri di esclusione:

  • Pratiche con <250 pazienti registrati
  • Pratiche con <93% di script nel nuovo data warehouse PIS con un identificatore univoco del paziente (il numero CHI [Community Health Index])
  • Pratiche che si sono formate dopo il 1 gennaio 2011
  • Pratiche che cessano di esistere durante il processo
  • Pratiche che si fondono nel processo, laddove le pratiche di fusione erano originariamente in diversi rami del processo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Solita cura
Altro: Solita cura
Gli ambulatori nel braccio di cura abituale ricevono una newsletter educativa una tantum e il supporto per la ricerca dei pazienti nella loro cartella clinica elettronica sotto forma di ricerche scaricabili
Comparatore attivo: Solita cura + feedback della prestazione pratica
Altro: Feedback sulle prestazioni
Assistenza abituale (newsletter informativo e supporto per la ricerca) più feedback trimestrale dei tassi di pratica di prescrizione ad alto rischio rispetto a un benchmark del quartile superiore di tutte le pratiche nell'anno precedente
Comparatore attivo: Assistenza abituale + feedback + intervento di psicologia della salute
Altro: Feedback sulle prestazioni + Intervento informato sulla psicologia della salute
Assistenza abituale (newsletter educativo + supporto per la ricerca) più feedback trimestrale più intervento informato di psicologia della salute (comunicazione persuasiva e pianificazione dell'azione) integrato nel feedback

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura composita della proporzione di pazienti a rischio di un evento avverso da prescrizione specificata.
Lasso di tempo: Variazione della proporzione di pazienti a cui è stato prescritto un farmaco ad alto rischio tra il basale e 12 mesi dopo l'intervento
L'esito primario è un insieme di sei misure di prescrizione ad alto rischio relative all'uso di farmaci antipsicotici, antinfiammatori non steroidei e antipiastrinici. È definita come la percentuale di pazienti particolarmente a rischio di un evento avverso dalla prescrizione specificata, che riceve una o più prescrizioni ad alto rischio. Un composito è ragionevole perché ciascuno degli indicatori sottostanti si basa su prove di danno ed è stato giudicato valido in uno o più studi formali di consenso, quindi il composito è una misura coerente di "prescrizioni ad alto rischio".
Variazione della proporzione di pazienti a cui è stato prescritto un farmaco ad alto rischio tra il basale e 12 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Dundee

Collaboratori

University of Strathclyde
Chief Scientist Office of the Scottish Government
Information Services Division, NHS Scotland

Investigatori

  • Investigatore principale: Bruce Guthrie, Professor of Primary Care

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

21 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010PS06

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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