Effektiv feedback för att förbättra förskrivningssäkerheten för primärvården (EFIPPS)
5 oktober 2014 uppdaterad av: Bruce Guthrie, University of Dundee
Effektiv feedback för att förbättra förskrivningssäkerheten för primärvården (EFIPPS): en randomiserad kontrollerad studie med e-förskrivningsdata
Vi har en hypotes om att feedback och feedback + psykologi-informerad intervention som levereras till primärvårdens medicinska praktiker kommer att minska högriskförskrivning till patienter jämfört med en enkel pedagogisk intervention ensam. De specifika målen är:
- För att testa effektiviteten hos de två EFIPPS-feedbackarmarna för att minska det specificerade primära resultatet av ett sammansatt mått på förskrivning av högriskantipsykotiska, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och trombocythämmande läkemedel
- För att testa effektiviteten hos de två EFIPPS återkopplingsarmarna för att reducera de specificerade sekundära resultaten av de sex individuella åtgärderna som utgör den sammansatta
- Att bedöma insatsens kostnadseffektivitet
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Högriskförskrivning är användningen av läkemedel som innebär betydande risker för patienter.
Sådan förskrivning är inte alltid olämplig men kräver regelbunden översyn för att säkerställa att balansen mellan risk och nytta hos individer är lämplig.
Högriskförskrivning är vanligt och varierar stort mellan olika metoder, och det finns bevis för att intensiva interventioner (till exempel farmaceutledd läkemedelsgenomgång) kan minska frekvensen av högriskförskrivning.
Syftet med denna studie är att testa om en enklare och därför billigare återkopplingsinsats kan minska högriskförskrivning.
Studien är en randomiserad studie i tre armar med medicinsk praxis i primärvården som enhet för randomisering och resultat mätt på patientnivå med hjälp av rutinmässiga förskrivningar för enskilda patienter.
Försöket kommer att jämföra två former av återkoppling av övningsfrekvenser av högriskförskrivning med vanlig omsorg.
Vanlig vård matchar befintliga NHS-arbetssätt.
Den första aktiva armen kommer att få kvartalsvis feedback.
Den andra aktiva armen kommer att få samma feedback plus en hälsopsykologisk orienterad intervention utformad för att främja respons på feedback inbäddad i feedbacken.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
262
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Edinburgh, Storbritannien
- NHS National Services Scotland
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Allmän medicinsk praxis i NHS Ayrshire och Arran, NHS Lanarkshire och NHS Lothian
Exklusions kriterier:
- Praktiker med <250 registrerade patienter
- Praxis med <93 % av skripten i det nya PIS-datalagret som har en unik patientidentifierare (Community Health Index [CHI]-numret)
- Praktiker som bildades efter 1 januari 2011
- Praxis som upphör att existera under rättegången
- Praxis som smälter samman under rättegången, där sammanslagningsmetoderna ursprungligen fanns i olika delar av rättegången
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Vanlig skötsel
|
Praktiker i den vanliga vårdarmen får ett engångsbrev med utbildning och stöd för att söka patienter i deras elektroniska journal i form av nedladdningsbara sökningar
|
|
Aktiv komparator: Vanlig skötsel + återkoppling av övningsprestationer
|
Vanlig vård (utbildningsnyhetsbrev och stöd för sökning) plus kvartalsvis återkoppling av övningsfrekvenser för högriskförskrivning jämfört med ett riktmärke för den övre kvartilen av alla övningar året innan
|
|
Aktiv komparator: Vanlig vård + feedback + hälsopsykologisk intervention
|
Vanlig vård (pedagogiskt nyhetsbrev + stöd för sökning) plus kvartalsvis feedback plus hälsopsykologisk informerad intervention (övertygande kommunikation och handlingsplanering) inbäddad i feedback
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sammansatt mått på andelen patienter som löper risk för en biverkning från specificerad förskrivning.
Tidsram: Förändring i andel patienter som ordinerats ett högriskläkemedel mellan baslinjen och 12 månader efter interventionen
|
Det primära resultatet är en sammansättning av sex högriskförskrivningsåtgärder relaterade till användning av antipsykotiska, icke-steroida antiinflammatoriska och trombocythämmande läkemedel.
Den definieras som andelen patienter som är särskilt utsatta för en biverkning från den angivna förskrivningen, som får en eller flera högriskrecept.
En sammansättning är rimlig eftersom var och en av de underliggande indikatorerna är baserade på bevis på skada och har bedömts vara giltiga i en eller flera formella konsensusstudier, så sammansättningen är ett sammanhängande mått på "högriskförskrivning".
|
Förändring i andel patienter som ordinerats ett högriskläkemedel mellan baslinjen och 12 månader efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bruce Guthrie, Professor of Primary Care
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Guthrie B, Treweek S, Petrie D, Barnett K, Ritchie LD, Robertson C, Bennie M. Protocol for the Effective Feedback to Improve Primary Care Prescribing Safety (EFIPPS) study: a cluster randomised controlled trial using ePrescribing data. BMJ Open. 2012 Dec 13;2(6):e002359. doi: 10.1136/bmjopen-2012-002359. Print 2012.
- Guthrie B, Kavanagh K, Robertson C, Barnett K, Treweek S, Petrie D, Ritchie L, Bennie M. Data feedback and behavioural change intervention to improve primary care prescribing safety (EFIPPS): multicentre, three arm, cluster randomised controlled trial. BMJ. 2016 Aug 18;354:i4079. doi: 10.1136/bmj.i4079.
- Barnett KN, Bennie M, Treweek S, Robertson C, Petrie DJ, Ritchie LD, Guthrie B. Effective Feedback to Improve Primary Care Prescribing Safety (EFIPPS) a pragmatic three-arm cluster randomised trial: designing the intervention (ClinicalTrials.gov registration NCT01602705). Implement Sci. 2014 Oct 11;9:133. doi: 10.1186/s13012-014-0133-9.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
21 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2014
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2010PS06
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .