Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiv tilbakemelding for å forbedre foreskrivingssikkerheten i primærhelsetjenesten (EFIPPS)

5. oktober 2014 oppdatert av: Bruce Guthrie, University of Dundee

Effektiv tilbakemelding for å forbedre forskrivningssikkerhet for primærhelsetjenesten (EFIPPS): en randomisert kontrollert prøvelse ved bruk av e-reseptdata

Vi antar at tilbakemelding og tilbakemelding + psykologisk informert intervensjon levert til medisinsk praksis i primærhelsetjenesten vil redusere høyrisikoforskrivning til pasienter sammenlignet med en enkel pedagogisk intervensjon alene. De spesifikke målene er:

  1. For å teste effektiviteten til de to EFIPPS-tilbakemeldingsarmene for å redusere det spesifiserte primære resultatet av et sammensatt mål for forskrivning av høyrisiko-antipsykotiske, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og blodplatehemmende legemidler
  2. For å teste effektiviteten til de to EFIPPS-tilbakemeldingsarmene for å redusere de spesifiserte sekundære resultatene av de seks individuelle tiltakene som utgjør den sammensatte
  3. For å vurdere kostnadseffektiviteten til intervensjonen

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Høyrisikoforskrivning er bruk av legemidler som medfører betydelig risiko for pasienter. Slik forskrivning er ikke alltid upassende, men krever regelmessig gjennomgang for å sikre at balansen mellom risiko og nytte hos individer er hensiktsmessig. Høyrisikoforskrivning er vanlig og varierer mye mellom praksiser, og det er bevis på at intensive intervensjoner (for eksempel farmasøytledet medisingjennomgang) kan redusere forskrivningsfrekvensen med høy risiko. Målet med denne studien er å teste om en enklere og derfor billigere tilbakemeldingsintervensjon kan redusere høyrisikoforskrivning. Studien er en randomisert studie med tre armer, med medisinsk praksis i primærhelsetjenesten som enhet for randomisering og utfall målt på pasientnivå ved bruk av rutinemessige forskrivninger for individuelle pasienter. Forsøket vil sammenligne to former for tilbakemelding av praksisrater for høyrisikoforskrivning med vanlig forsiktighet. Vanlig omsorg samsvarer med eksisterende NHS-arbeidspraksis. Den første aktive armen vil motta kvartalsvis tilbakemelding. Den andre aktive armen vil motta den samme tilbakemeldingen pluss en helsepsykologisk informert intervensjon designet for å fremme respons på tilbakemeldinger innebygd i tilbakemeldingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

262

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Edinburgh, Storbritannia
        • NHS National Services Scotland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Generell medisinsk praksis i NHS Ayrshire og Arran, NHS Lanarkshire og NHS Lothian

Ekskluderingskriterier:

  • Praksis med <250 registrerte pasienter
  • Praksis med <93 % av skriptene i det nye PIS-datavarehuset som har en unik pasientidentifikator (Community Health Index [CHI]-nummeret)
  • Praksis som ble dannet etter 1. januar 2011
  • Praksis som slutter å eksistere under rettssaken
  • Praksis som smelter sammen under rettssaken, hvor sammenslåingspraksisen opprinnelig var i forskjellige deler av rettssaken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Vanlig omsorg
Annen: Vanlig omsorg
Praksis i den vanlige omsorgsarmen får et engangs pedagogisk nyhetsbrev og støtte for søk etter pasienter i deres elektroniske journal i form av nedlastbare søk
Aktiv komparator: Vanlig omsorg + tilbakemelding på praksisutførelse
Annen: Tilbakemelding om ytelse
Vanlig pleie (pedagogisk nyhetsbrev og støtte for søking) pluss kvartalsvis tilbakemelding på praksisrater med høyrisikoforskrivning sammenlignet med en benchmark for den øvre kvartilen av alle praksiser året før
Aktiv komparator: Vanlig omsorg + tilbakemelding + helsepsykologisk intervensjon
Annen: Tilbakemelding av ytelse + helsepsykologisk informert intervensjon
Vanlig omsorg (pedagogisk nyhetsbrev + støtte for søk) pluss kvartalsvis tilbakemelding pluss helsepsykologisk informert intervensjon (overbevisende kommunikasjon og handlingsplanlegging) innebygd i tilbakemeldinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt mål på andelen pasienter med risiko for en uønsket hendelse fra spesifisert forskrivning.
Tidsramme: Endring i andel pasienter som foreskrev et høyrisikolegemiddel mellom baseline og 12 måneder etter intervensjonen
Det primære resultatet er en sammensetning av seks høyrisikoforskrivningstiltak knyttet til bruk av antipsykotiske, ikke-steroide antiinflammatoriske og blodplatehemmende legemidler. Det er definert som andelen pasienter som er spesielt utsatt for en uønsket hendelse fra den angitte forskrivningen, som mottar en eller flere høyrisikoresepter. En kompositt er rimelig fordi hver av de underliggende indikatorene er basert på bevis på skade og har blitt bedømt som gyldige i en eller flere formelle konsensusstudier, så kompositten er et sammenhengende mål på "høyrisikoforskrivning".
Endring i andel pasienter som foreskrev et høyrisikolegemiddel mellom baseline og 12 måneder etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Dundee

Samarbeidspartnere

University of Strathclyde
Chief Scientist Office of the Scottish Government
Information Services Division, NHS Scotland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruce Guthrie, Professor of Primary Care

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

21. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2010PS06

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere