Comentarios efectivos para mejorar la seguridad en la prescripción de atención primaria (EFIPPS)
5 de octubre de 2014 actualizado por: Bruce Guthrie, University of Dundee
Comentarios efectivos para mejorar la seguridad de la prescripción en atención primaria (EFIPPS): un ensayo controlado aleatorizado que utiliza datos de ePrescribing
Nuestra hipótesis es que la retroalimentación y la retroalimentación + la intervención informada por la psicología entregada a las prácticas médicas de atención primaria reducirán la prescripción de alto riesgo a los pacientes en comparación con una simple intervención educativa sola. Los objetivos específicos son:
- Probar la eficacia de los dos brazos de retroalimentación de EFIPPS para reducir el resultado primario especificado de una medida compuesta de prescripción de antipsicóticos, antiinflamatorios no esteroideos y antiplaquetarios de alto riesgo
- Probar la efectividad de los dos brazos de retroalimentación EFIPPS en la reducción de los resultados secundarios especificados de las seis medidas individuales que constituyen el compuesto
- Evaluar la rentabilidad de la intervención
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La prescripción de alto riesgo es el uso de medicamentos que conllevan un riesgo significativo para los pacientes.
Tal prescripción no siempre es inapropiada, pero requiere una revisión periódica para garantizar que el equilibrio de riesgo y beneficio en los individuos sea apropiado.
La prescripción de alto riesgo es común y varía ampliamente entre las prácticas, y existe evidencia de que las intervenciones intensivas (por ejemplo, la revisión de medicamentos dirigida por farmacéuticos) pueden reducir las tasas de prescripción de alto riesgo.
El objetivo de este estudio es probar si una intervención de retroalimentación más simple y, por lo tanto, más barata puede reducir la prescripción de alto riesgo.
El estudio es un ensayo aleatorizado por conglomerados de tres brazos con prácticas médicas de atención primaria como la unidad de aleatorización y resultados medidos a nivel de paciente utilizando prescripciones rutinarias para pacientes individuales.
El ensayo comparará dos formas de retroalimentación de las tasas de práctica de prescripción de alto riesgo con la atención habitual.
La atención habitual coincide con la práctica laboral existente del NHS.
El primer brazo activo recibirá comentarios trimestrales.
El segundo brazo activo recibirá la misma retroalimentación más una intervención basada en la psicología de la salud diseñada para promover la respuesta a la retroalimentación integrada en la retroalimentación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
262
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Edinburgh, Reino Unido
- NHS National Services Scotland
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prácticas médicas generales en NHS Ayrshire y Arran, NHS Lanarkshire y NHS Lothian
Criterio de exclusión:
- Prácticas con <250 pacientes registrados
- Prácticas con <93 % de guiones en el nuevo almacén de datos PIS que tienen un identificador de paciente único (el número del índice de salud comunitaria [CHI])
- Prácticas que se formaron después del 1 de enero de 2011
- Prácticas que dejan de existir durante el juicio
- Prácticas que se fusionan durante el juicio, donde las prácticas fusionadas estaban originalmente en diferentes brazos del juicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Cuidado usual
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Las prácticas en el brazo de atención habitual reciben un boletín educativo único y apoyo para buscar pacientes en su historia clínica electrónica en forma de búsquedas descargables
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Comparador activo: Atención habitual + retroalimentación del desempeño de la práctica
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Atención habitual (boletín educativo y apoyo para la búsqueda) más retroalimentación trimestral de las tasas de práctica de prescripción de alto riesgo en comparación con un punto de referencia del cuartil superior de todas las prácticas en el año anterior
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Comparador activo: Atención habitual + feedback + intervención psicología de la salud
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Atención habitual (boletín educativo + apoyo para la búsqueda) más retroalimentación trimestral más intervención informada de psicología de la salud (comunicación persuasiva y planificación de la acción) integrada en la retroalimentación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida compuesta de la proporción de pacientes en riesgo de sufrir un evento adverso debido a una prescripción específica.
Periodo de tiempo: Cambio en la proporción de pacientes a los que se prescribió un fármaco de alto riesgo entre el inicio y 12 meses después de la intervención
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El resultado primario es una combinación de seis medidas de prescripción de alto riesgo relacionadas con el uso de antipsicóticos, antiinflamatorios no esteroideos y antiplaquetarios.
Se define como la proporción de pacientes particularmente en riesgo de un evento adverso por la prescripción especificada, que recibe una o más prescripciones de alto riesgo.
Un compuesto es razonable porque cada uno de los indicadores subyacentes se basa en la evidencia del daño y se ha considerado válido en uno o más estudios formales de consenso, por lo que el compuesto es una medida coherente de "prescripción de alto riesgo".
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Cambio en la proporción de pacientes a los que se prescribió un fármaco de alto riesgo entre el inicio y 12 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruce Guthrie, Professor of Primary Care
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Guthrie B, Treweek S, Petrie D, Barnett K, Ritchie LD, Robertson C, Bennie M. Protocol for the Effective Feedback to Improve Primary Care Prescribing Safety (EFIPPS) study: a cluster randomised controlled trial using ePrescribing data. BMJ Open. 2012 Dec 13;2(6):e002359. doi: 10.1136/bmjopen-2012-002359. Print 2012.
- Guthrie B, Kavanagh K, Robertson C, Barnett K, Treweek S, Petrie D, Ritchie L, Bennie M. Data feedback and behavioural change intervention to improve primary care prescribing safety (EFIPPS): multicentre, three arm, cluster randomised controlled trial. BMJ. 2016 Aug 18;354:i4079. doi: 10.1136/bmj.i4079.
- Barnett KN, Bennie M, Treweek S, Robertson C, Petrie DJ, Ritchie LD, Guthrie B. Effective Feedback to Improve Primary Care Prescribing Safety (EFIPPS) a pragmatic three-arm cluster randomised trial: designing the intervention (ClinicalTrials.gov registration NCT01602705). Implement Sci. 2014 Oct 11;9:133. doi: 10.1186/s13012-014-0133-9.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2010PS06
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