Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivní zpětná vazba ke zlepšení bezpečnosti předepisování primární péče (EFIPPS)

5. října 2014 aktualizováno: Bruce Guthrie, University of Dundee

Efektivní zpětná vazba ke zlepšení bezpečnosti předepisování primární péče (EFIPPS): Randomizovaná kontrolovaná studie využívající údaje ePrescription

Předpokládáme, že zpětná vazba a zpětná vazba + psychologicky informovaná intervence poskytovaná lékařským praxím primární péče sníží vysoce rizikové předepisování pacientům ve srovnání se samotnou edukační intervencí. Konkrétní cíle jsou:

  1. Testovat účinnost dvou ramen zpětné vazby EFIPPS při snižování specifikovaného primárního výsledku kombinovaného měření předepisování vysoce rizikových antipsychotik, nesteroidních protizánětlivých léků a protidestičkových léků
  2. Testovat účinnost dvou ramen zpětné vazby EFIPPS při snižování specifikovaných sekundárních výsledků šesti jednotlivých opatření tvořících kompozitní
  3. Posoudit nákladovou efektivitu zásahu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vysoce rizikové předepisování je užívání léků, které pro pacienty představují významné riziko. Takové předepisování není vždy nevhodné, ale vyžaduje pravidelnou kontrolu, aby se zajistilo, že poměr rizika a přínosu u jednotlivců je přiměřený. Preskripce s vysokým rizikem je běžná a mezi jednotlivými praxemi se značně liší a existují důkazy, že intenzivní intervence (například kontrola léků pod vedením lékárníka) mohou snížit míru předepisování s vysokým rizikem. Cílem této studie je otestovat, zda jednodušší a tedy levnější intervence se zpětnou vazbou může snížit vysoce rizikové předepisování. Studie je tříramenná randomizovaná studie s lékařskou praxí primární péče jako jednotkou randomizace a výsledky měřenými na úrovni pacienta pomocí rutinně prováděného předepisování pro jednotlivé pacienty. Studie porovná dvě formy zpětné vazby praktických četností vysoce rizikového předepisování s obvyklou péčí. Obvyklá péče odpovídá stávající pracovní praxi NHS. První aktivní rameno bude dostávat čtvrtletní zpětnou vazbu. Druhá aktivní paže obdrží stejnou zpětnou vazbu plus intervence na základě zdravotní psychologie navržená tak, aby podpořila reakci na zpětnou vazbu zakotvenou ve zpětné vazbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

262

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všeobecné lékařské praxe v NHS Ayrshire a Arran, NHS Lanarkshire a NHS Lothian

Kritéria vyloučení:

  • Cvičení s <250 registrovanými pacienty
  • Cvičení s <93 % skriptů v novém datovém skladu PIS s jedinečným identifikátorem pacienta (číslo indexu zdraví komunity [CHI])
  • Praktiky, které vznikly po 1. lednu 2011
  • Praktiky, které během soudního řízení zaniknou
  • Praktiky, které se během soudního řízení slučují, kde byly slučovací praktiky původně v různých částech procesu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Obvyklá péče
Jiný: Obvyklá péče
Praktiky v oblasti obvyklé péče dostávají jednorázový vzdělávací zpravodaj a podporu pro vyhledávání pacientů v jejich elektronickém zdravotním záznamu ve formě vyhledávání ke stažení
Aktivní komparátor: Obvyklá péče + zpětná vazba výkonu praxe
Jiný: Zpětná vazba k výkonu
Obvyklá péče (vzdělávací zpravodaj a podpora vyhledávání) plus čtvrtletní zpětná vazba o míře vysoce rizikového předepisování v praxi ve srovnání s referenční hodnotou horní kvartilu všech praxí v předchozím roce
Aktivní komparátor: Obvyklá péče + zpětná vazba + intervence psychologie zdraví
Jiný: Zpětná vazba na výkon + psychologii zdraví informovaná intervence
Obvyklá péče (vzdělávací zpravodaj + podpora vyhledávání) plus čtvrtletní zpětná vazba plus intervence na základě psychologie zdraví (přesvědčivá komunikace a plánování akcí) začleněné do zpětné vazby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složená míra podílu pacientů s rizikem nežádoucí příhody ze specifikovaného předepisování.
Časové okno: Změna podílu pacientů předepsaných vysoce rizikovým lékem mezi výchozím stavem a 12 měsíci po intervenci
Primárním výsledkem je kombinace šesti vysoce rizikových preskripčních opatření týkajících se užívání antipsychotik, nesteroidních protizánětlivých a protidestičkových léků. Je definován jako podíl pacientů zvláště ohrožených nežádoucí příhodou ze stanoveného předepisování, kteří obdrží jeden nebo více vysoce rizikových receptů. Kompozit je rozumný, protože každý ze základních ukazatelů je založen na důkazech poškození a byl posouzen jako platný v jedné nebo více formálních konsenzuálních studiích, takže kompozit je koherentním měřítkem „předepisování s vysokým rizikem“.
Změna podílu pacientů předepsaných vysoce rizikovým lékem mezi výchozím stavem a 12 měsíci po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Dundee

Spolupracovníci

University of Strathclyde
Chief Scientist Office of the Scottish Government
Information Services Division, NHS Scotland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruce Guthrie, Professor of Primary Care

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2010PS06

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit