認知障害のある心不全患者の服薬アドヒアランスを改善するための標的介入（ターゲット） (TARGET)

バックグラウンド：

服薬アドヒアランス [MA] は、患者と医療の両方の要因に依存する複雑な問題です。 患者依存の要因による遵守不遵守はよくあることです。一般集団を対象とした大規模かつ広範な臨床試験の分析では、治験薬の投与量の 20 ～ 30% が投与されない可能性があることが示されています。 地域在住のポリファーマシーを持つ心不全患者では、この割合はさらに高くなる可能性があります。 高齢の非心不全患者のアドヒアランス不良の要因の 1 つは、認知障害であることが示されています [CI]。 医療計画を遵守しないことは、再入院を含む心不全患者の転帰の悪化に関連する要因の 1 つです。 MA を向上させる施策は、成果も向上させる可能性があります。

目的:

私たちは、HFおよびCI患者のアドヒアランスを改善することを目的として、新しい技術を組み込んだ新しい介入を評価しました。 この研究の具体的な目的は、(1) 患者適格率、同意率、使用率、患者レベルの反応率、投薬レベルを測定することにより、心不全および心不全を患う退役軍人における自動投薬装置 (AMDD) の使用の実現可能性を評価することです。 (2) AMDD 導入前後の錠剤数に基づいて MA の改善を計算する、(3) AMDD に対する患者の満足度および AMDD を使用しない理由を定性的に説明する。

方法:

このパイロットは、市販の既製の自動投薬装置 (AMDD) を使用し、被験者を独自の対照として使用して介入をテストする実現可能性研究として設計されました。 この研究は、24万6,000人の退役軍人を収容するカリフォルニア州ロマリンダのVALLHSで実施された。 この研究では、心不全外来クリニックから心不全およびCI（高校教育を受けた人の場合はSLUMSスコアが27未満、高校教育未満の場合は25未満と定義される）の患者50人を登録することが計画された。 処方薬に対するベースラインアドヒアランスは、最初の 30 日間の錠剤数 (1 か月目) によって測定されました。 ベースラインアドヒアランスが 88% 未満の被験者には、90 日間使用する AMDD が与えられました（被験者をデバイスに慣れるのに 1 か月、結果データの収集に 2 か月）。 このディスペンサーは、月に 1 回、在宅保健師によって事前に充填されていました。ディスペンサーには、患者に薬を服用するよう警告する警報機構が装備されています。患者が装置のボタンを押すと、薬が投与されます。 患者が AMDD を使用している 3 か月目と 4 か月目に、30 日分の錠剤のカウントが行われました。この研究は、AMDD の患者の受け入れと AMDD に対する臨床反応の両方として定義される AMDD の成功率を検出するために利用されました。

スターテス：

完了。 このプロジェクトは2012年7月1日より募集を開始しました。 この研究は現在募集を終了しており、登録された患者は全員介入を完了しました。 この研究の結果を概説し、服薬アドヒアランスを改善するために利用可能な介入について論じた原稿は現在作成中です。