Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målrettet intervention for at forbedre overholdelse af medicin hos kognitivt svækkede patienter med HF (TARGET) (TARGET)

7. oktober 2015 opdateret af: VA Office of Research and Development

Målrettet intervention for at forbedre overholdelse af medicin hos kognitivt svækkede patienter med hjertesvigt

Afprøvning af en automatiseret medicindispenseringsenhed (AMDD) for at forbedre medicinadhærens hos patienter med hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Medicinadhærens [MA] er et komplekst problem afhængigt af både patient- og sundhedsmæssige faktorer. Manglende overholdelse på grund af patientafhængige faktorer er almindelig; Analyser af store bredt funderede kliniske forsøg i den generelle befolkning viser, at 20-30 % af undersøgelsens medicindoser kan gå glip af. Hos beboende HF-patienter med polyfarmaci er denne procentdel sandsynligvis endnu højere. En af faktorerne til dårlig adhærens hos ældre ikke-HF-patienter har vist sig at være kognitiv svækkelse [CI]. Manglende overholdelse af medicinsk regime er en faktor, der er forbundet med dårligere resultater hos patienter med HF, herunder genindlæggelser. Foranstaltninger, der forbedrer MA, vil sandsynligvis også forbedre resultaterne.

Mål:

Vi evaluerede en ny intervention, der inkorporerede ny teknologi med det formål at forbedre adhærens hos patienter med HF og CI. Specifikke mål med undersøgelsen var (1) at vurdere gennemførligheden af ​​at bruge den automatiserede medicindispenseringsanordning (AMDD) hos veteraner med HF og CI ved at måle patientkvalificerende rate, samtykkeprocent, brugerrate, patientniveau responsrate, medicinniveau responsrate og succesrate, (2) for at beregne forbedringen af ​​MA baseret på pilleantal før og efter indførelsen af ​​AMDD, og ​​(3) kvalitativt beskrive patienttilfredshed med AMDD og årsagerne til ikke at bruge AMDD.

Metoder:

Denne pilot blev designet som et gennemførlighedsstudie, der tester en intervention ved hjælp af en kommercielt tilgængelig, hyldeautomatiseret medicindispenseringsenhed (AMDD) med forsøgspersoner, der fungerer som deres egne kontroller. Undersøgelsen blev udført på VALLHS, Loma Linda, CA, som betjener en befolkning på 246.000 veteraner. Undersøgelsen planlagde at indskrive 50 patienter med HF og CI (defineret som SLUMS-score på <27 hos en person med gymnasial uddannelse eller <25 hos en person med mindre end gymnasial uddannelse) fra HF-ambulatoriet. Baseline overholdelse af ordineret medicin blev målt ved et indledende 30-dages pilleantal (måned 1). Forsøgspersoner med baseline-adhærens <88 % fik AMDD til brug i 90 dage (en måned til at gøre forsøgspersonerne fortrolige med enheden, to måneder til at indsamle resultatdata). Denne dispenser blev fyldt på forhånd af hjemmesygeplejersker en gang om måneden; dispenseren er udstyret med en alarmmekanisme, der advarer patienten om at tage medicinen; når patienten trykker på knappen på enheden, vil den dispensere medicinen. 30-dages pilletællinger blev udført, mens patienter brugte AMDD i måned 3 og 4. Undersøgelsen var drevet til at detektere succesraten for AMDD, defineret som både patientaccept og en klinisk respons på AMDD.

Status:

Komplet. Dette projekt blev åbnet for rekruttering fra den 1. juli 2012. Studiet er nu lukket for rekruttering, og alle tilmeldte patienter har gennemført interventionen. Manuskript, der skitserer resultaterne af denne undersøgelse og diskuterer de tilgængelige interventioner for at forbedre overholdelse af medicin, er i gang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92357
        • VA Medical Center, Loma Linda

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med etableret diagnose af klinisk hjertesvigt
  • Engelsktalende
  • Kan give informeret samtykke
  • Kan deltage i kognitiv funktionstest
  • Alder over 18

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levetid < 6 måneder
  • Dokumenteret demens, der kræver omsorgsperson
  • manglende evne til at opsætte AMDD i patientens hjem på grund af tekniske begrænsninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Automatiseret medicindispenseringsenhed
Forsøgspersoner med <88 % medicinadhærens, bestemt ved 30-dages pilletal, og med kognitiv svækkelse (bestemt af Saint Louis University Mental Status-score) fortsatte til AMDD-delen af ​​undersøgelsen.
Alle patienter fik opstillet en fyldt medicindispenser i deres hjem, fyldt af hjemmesygeplejersker en gang om måneden. Sikkerhedstelefonopkald blev foretaget af AMDD-firmaet, hvis doser blev glemt.
Andre navne:
  • AMDD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af AMDD for at forbedre overholdelse af medicin via fuldførelsesrate
Tidsramme: 4 måneder
Vurder, at patientpopulationen fuldførte opsætning af AMDD blev evalueret kvantitativt.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​AMDD til at forbedre overholdelse af medicin
Tidsramme: 30-dages pilleantal før brug af AMDD og med AMDD
Ændring i medicinadhærens (andel af piller taget af ordineret, målt ved pilleantal) efter implementeringen af ​​AMDD
30-dages pilleantal før brug af AMDD og med AMDD

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helme Silvet, MD, VA Medical Center, Loma Linda

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2012

Først opslået (Skøn)

21. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RRP 12-198

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Abonner