Ukierunkowana interwencja mająca na celu poprawę przestrzegania zaleceń lekarskich u pacjentów z HF z upośledzeniem funkcji poznawczych (cel) (TARGET)

Tło:

Przestrzeganie zaleceń lekarskich [MA] jest złożonym zagadnieniem, zależnym zarówno od pacjenta, jak i czynników związanych z opieką zdrowotną. Powszechne jest nieprzestrzeganie zaleceń z powodu czynników zależnych od pacjenta; analizy dużych szeroko zakrojonych badań klinicznych w populacji ogólnej wykazują, że 20-30% dawek badanego leku może zostać pominiętych. U pacjentów z HF żyjących w warunkach pozaszpitalnych z polipragmazją odsetek ten jest prawdopodobnie jeszcze wyższy. Wykazano, że jednym z czynników słabego przestrzegania zaleceń u pacjentów w podeszłym wieku bez HF są zaburzenia funkcji poznawczych [CI]. Nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich jest jednym z czynników związanych z gorszym rokowaniem chorych z HF, w tym z ponownymi hospitalizacjami. Środki, które poprawiają MA, prawdopodobnie również poprawią wyniki.

Cele:

Oceniliśmy nowatorską interwencję obejmującą nową technologię w celu poprawy przestrzegania zaleceń u pacjentów z HF i CI. Konkretnymi celami badania były (1) ocena możliwości zastosowania automatycznego urządzenia do wydawania leków (AMDD) u weteranów z HF i CI poprzez pomiar współczynnika kwalifikacji pacjentów, wskaźnika zgody, wskaźnika użytkowników, wskaźnika odpowiedzi na poziomie pacjenta, poziomu leku wskaźnik odpowiedzi i wskaźnik sukcesu, (2) obliczyć poprawę MA na podstawie liczby tabletek przed i po wprowadzeniu AMDD oraz (3) jakościowo opisać zadowolenie pacjentów z AMDD i powody niestosowania AMDD.

Metody:

Ten program pilotażowy został zaprojektowany jako studium wykonalności testujące interwencję przy użyciu dostępnego na rynku, gotowego do użycia automatycznego urządzenia do wydawania leków (AMDD), z udziałem pacjentów służących jako ich własne kontrole. Badanie przeprowadzono w VALLHS, Loma Linda, Kalifornia, która obsługuje populację 246 000 weteranów. Do badania zaplanowano włączenie 50 pacjentów z HF i CI (definiowanych jako wynik SLUMS <27 u osoby z wykształceniem gimnazjalnym lub <25 u osoby z wykształceniem poniżej średniego) z poradni HF. Wyjściowe przestrzeganie przepisanych leków mierzono za pomocą początkowej 30-dniowej liczby tabletek (miesiąc 1). Osobom z podstawowym przestrzeganiem zaleceń <88% podawano AMDD do użytku przez 90 dni (jeden miesiąc na zapoznanie się badanych z urządzeniem, dwa miesiące na zebranie danych dotyczących wyników). Ten dozownik był wstępnie napełniany przez pielęgniarki domowe raz w miesiącu; dozownik wyposażony jest w mechanizm alarmowy, który ostrzega pacjenta o konieczności przyjęcia leków; gdy pacjent naciśnie przycisk na urządzeniu, wyda leki. Zliczanie 30-dniowych pigułek przeprowadzono, gdy pacjenci stosowali AMDD w miesiącach 3 i 4. Badanie miało moc pozwalającą na wykrycie wskaźnika powodzenia AMDD, definiowanego zarówno jako akceptacja pacjenta, jak i odpowiedź kliniczna na AMDD.

Status:

Kompletny. Ten projekt został otwarty do rekrutacji od 1 lipca 2012 roku. Rekrutacja do badania jest teraz zamknięta, a wszyscy włączeni pacjenci ukończyli interwencję. Rękopis przedstawiający wyniki tego badania i omawiający dostępne interwencje mające na celu poprawę przestrzegania zaleceń lekarskich jest w toku.