Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riktad intervention för att förbättra medicinering hos kognitivt nedsatta patienter med HF (TARGET) (TARGET)

7 oktober 2015 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Riktad intervention för att förbättra medicinering hos kognitivt nedsatta patienter med hjärtsvikt

Testa en automatiserad läkemedelsdispenseringsenhet (AMDD) för att förbättra läkemedelsefterlevnaden hos patienter med hjärtsvikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Medicinadherence [MA] är en komplex fråga beroende på både patient och vårdfaktorer. Icke-följsamhet på grund av patientberoende faktorer är vanligt; analyser av stora breda kliniska prövningar i den allmänna befolkningen visar att 20-30 % av studieläkemedelsdoserna kan missas. Hos hemboende HF-patienter med polyfarmaci är denna andel sannolikt ännu högre. En av faktorerna till dålig följsamhet hos äldre icke-HF-patienter har visat sig vara kognitiv funktionsnedsättning [CI]. Att inte följa medicinsk behandling är en faktor som är förknippad med sämre resultat hos patienter med HF, inklusive återinläggningar. Åtgärder som förbättrar MA kommer sannolikt också att förbättra resultaten.

Mål:

Vi utvärderade en ny intervention som införlivade ny teknologi med målet att förbättra följsamheten hos patienter med HF och CI. Specifika syften med studien var (1) att bedöma genomförbarheten av att använda Automated Medicine Dispensing Device (AMDD) hos veteraner med HF och CI genom att mäta patientkvalificerande frekvens, samtyckesfrekvens, användarfrekvens, patientnivå svarsfrekvens, läkemedelsnivå svarsfrekvens och framgångsfrekvens, (2) för att beräkna förbättringen av MA baserat på antalet piller före och efter införandet av AMDD, och (3) kvalitativt beskriva patientnöjdhet med AMDD och skälen till att inte använda AMDD.

Metoder:

Denna pilot var utformad som en genomförbarhetsstudie som testade en intervention med en kommersiellt tillgänglig, från hyllan Automated Medicine Dispensing Device (AMDD) med försökspersoner som fungerar som sina egna kontroller. Studien genomfördes vid VALLHS, Loma Linda, CA som betjänar en befolkning på 246 000 veteraner. Studien planerade att rekrytera 50 patienter med HF och CI (definierat som SLUMS-poäng <27 hos en person med gymnasieutbildning eller <25 hos en person med mindre än gymnasieutbildning) från HF-polikliniken. Baslinjens efterlevnad av ordinerade mediciner mättes genom ett initialt 30-dagars pillerantal (månad 1). Försökspersoner med vidhäftning vid baslinjen <88 % fick AMDD att använda i 90 dagar (en månad för att bekanta sig med enheten, två månader för att samla in resultatdata). Denna dispenser förfylldes av hemsjukvårdare en gång i månaden; dispensern är utrustad med en larmmekanism som varnar patienten att ta medicinerna; när patienten trycker på knappen på enheten kommer den att dispensera medicinerna. 30-dagars pillerräkningar utfördes medan patienter använde AMDD under månaderna 3 och 4. Studien var driven för att upptäcka framgångsfrekvensen för AMDD, definierad som både patientacceptans och ett kliniskt svar på AMDD.

Status:

Komplett. Detta projekt öppnades för rekrytering från och med den 1 juli 2012. Studien är nu stängd för rekrytering och alla inskrivna patienter har genomfört interventionen. Manuskript som beskriver resultaten av denna studie och diskuterar de tillgängliga insatserna för att förbättra följsamheten vid medicinering pågår.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92357
        • VA Medical Center, Loma Linda

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med fastställd diagnos av klinisk hjärtsvikt
  • Engelsktalande
  • Kan ge informerat samtycke
  • Kunna delta i kognitiv funktionstestning
  • Ålder över 18

Exklusions kriterier:

  • Förväntad livslängd < 6 månader
  • Dokumenterad demens som kräver vårdgivare
  • oförmåga att ställa in AMDD hemma hos patienten på grund av tekniska begränsningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Automatiserad medicindispenseringsanordning
Försökspersoner med <88 % medicinadherens, bestämd av 30-dagars tablettantal, och med kognitiv försämring (bestämd av Saint Louis University Mental Status-poäng) fortsatte till AMDD-delen av studien.
Alla patienter hade en förfylld medicinutmatningsmaskin inställd i sina hem, fylld av hemsjukvårdare en gång i månaden. Säkerhetstelefonsamtal gjordes av AMDD-företaget om doser missades.
Andra namn:
  • AMDD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjligheten att använda AMDD för att förbättra följsamheten vid medicinering via fullbordande
Tidsram: 4 månader
Betygsätt att patientpopulationen slutförde uppsättningen av AMDD utvärderades kvantitativt.
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektivitet av AMDD för att förbättra medicinering
Tidsram: 30-dagars p-piller före användning av AMDD och med AMDD
Förändring i medicinering (andel av piller som tagits av ordinerat, mätt med antalet piller) efter implementeringen av AMDD
30-dagars p-piller före användning av AMDD och med AMDD

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Helme Silvet, MD, VA Medical Center, Loma Linda

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

21 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RRP 12-198

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera