인지 장애가 있는 심부전 환자의 약물 순응도를 개선하기 위한 표적 개입(TARGET) (TARGET)

배경:

약물 순응도[MA]는 환자와 의료 요인 모두에 따라 복잡한 문제입니다. 환자 의존적 요인으로 인한 불순응이 일반적입니다. 일반 대중을 대상으로 한 광범위한 대규모 임상 시험 분석에 따르면 연구 약물 투여량의 20-30%를 놓칠 수 있음이 입증되었습니다. 다약제를 사용하는 지역사회 거주 심부전 환자의 경우 이 비율은 훨씬 더 높을 수 있습니다. 고령의 non-HF 환자의 순응도 저하 요인 중 하나는 인지 장애인 것으로 나타났습니다[CI]. 의료 요법에 대한 비순응은 재입원을 포함하여 심부전 환자의 더 나쁜 결과와 관련된 한 가지 요인입니다. MA를 개선하는 조치는 또한 결과를 개선할 가능성이 있습니다.

목표:

우리는 HF 및 CI 환자의 순응도 향상을 목표로 새로운 기술을 통합한 새로운 개입을 평가했습니다. 연구의 구체적인 목적은 (1) 환자 적격률, 동의율, 사용자 비율, 환자 수준 반응률, 약물 수준을 측정하여 HF 및 CI가 있는 재향 군인에서 자동 약물 분배 장치(AMDD) 사용 가능성을 평가하는 것입니다. 반응률 및 성공률, (2) AMDD 도입 전후 알약 수를 기반으로 MA의 개선을 계산하고, (3) AMDD에 대한 환자 만족도 및 AMDD를 사용하지 않는 이유를 정성적으로 설명합니다.

행동 양식:

이 파일럿은 피험자가 자체 통제 역할을 하는 상업적으로 이용 가능한 자동 약물 분배 장치(AMDD)를 사용하여 중재를 테스트하는 타당성 연구로 설계되었습니다. 이 연구는 246,000명의 재향군인을 대상으로 하는 캘리포니아주 로마린다의 VALLHS에서 수행되었습니다. 이 연구는 외래 환자 HF 클리닉에서 50명의 HF 및 CI 환자(고등 교육을 받은 사람의 SLUMS 점수 <27 또는 고등학교 교육 미만의 사람의 <25로 정의됨)를 등록할 계획이었습니다. 처방된 약물에 대한 기본 순응도는 초기 30일 알약 수(1개월)로 측정되었습니다. 기준 준수도가 88% 미만인 피험자는 90일 동안 사용할 AMDD를 받았습니다(연구 피험자가 장치에 익숙해지는 데 1개월, 결과 데이터를 수집하는 데 2개월). 이 디스펜서는 한 달에 한 번 가정 간호 간호사가 미리 채웠습니다. 디스펜서에는 환자가 약을 복용하도록 경고하는 경보 장치가 장착되어 있습니다. 환자가 장치의 버튼을 누르면 약물이 분배됩니다. 환자가 3개월과 4개월에 AMDD를 사용하는 동안 30일 알약 수를 세었습니다. 이 연구는 AMDD에 대한 환자 수용 및 임상 반응으로 정의되는 AMDD의 성공률을 감지하기 위해 강화되었습니다.

상태:

완벽한. 이 프로젝트는 2012년 7월 1일부터 모집을 시작했습니다. 이 연구는 현재 모집이 마감되었으며 등록된 모든 환자가 개입을 완료했습니다. 이 연구 결과를 요약하고 복약 순응도를 개선하기 위해 이용 가능한 개입에 대해 논의하는 원고가 진행 중입니다.