アルポート腎症バイオマーカー研究のためのヒト尿サンプル収集
2014年2月10日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
これは、アルポート患者を対象とした前向き断面観察単一施設研究であり、朝一番の排尿尿を1回採取し、糸球体タンパク質濾過バリア機能の変化を反映する尿バイオマーカーのアッセイを検証するために使用されます。
この研究の目的は、アルポート腎症などのタンパク尿性腎疾患の経過中に生じる糸球体濾過機能の変化を示すバイオマーカーを同定することです。
調査の概要
状態
終了しました
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アルポート症候群治療および結果登録 (ASTOR) によって特定されたアルポート症候群患者
説明
包含基準:
- アルポート症候群の診断（被験者の医師および/または遺伝子型別による臨床診断および/または組織病理学的診断および/または遺伝子診断）
- 物理的に少なくとも 30 mL の朝一番の尿サンプルを 1 回提供できる
除外基準:
- 慢性腎臓病の診断
- 慢性リン酸塩低下療法またはエリスロポエチン療法を受けている
- 継続的な慢性血液透析療法および/または腎移植患者
- ネフローゼ領域のタンパク尿：最後の 3 つの臨床評価のうち少なくとも 2 つでスポット尿タンパク対クレアチニン比が 3 以上 プロトコルで定義された他の包含/除外基準が適用される場合があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月18日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月10日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。