Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indsamling af human urinprøve til Alport Nephropathy Biomarker Studies

10. februar 2014 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals

Dette er et prospektivt tværsnits-, observationelt, enkeltcenter-studie af Alport-patienter, hvor en enkelt, tømt urinopsamling første morgen vil blive erhvervet og brugt til at validere analyser af urinbiomarkører, der afspejler ændringer i glomerulær proteinfiltreringsbarrierefunktion.

Formålet med denne undersøgelse er at identificere biomarkører, der indikerer ændringer i glomerulær filtrationsfunktion, der opstår i løbet af proteinuriske nyresygdomme såsom Alport nefropati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med Alport syndrom identificeret af Alport Syndrome Treatments and Outcome Registry (ASTOR)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alport syndrom diagnose (klinisk og/eller histopatologisk og/eller genetisk diagnose, pr. forsøgspersons læge og/eller genotypebestemmelse)
  • Fysisk i stand til at give en enkelt første morgenurinprøve på mindst 30 ml

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af kronisk nyresygdom
  • Modtager kronisk fosfatsænkende behandling eller erytropoietinbehandling
  • Igangværende kronisk hæmodialysebehandling og/eller nyretransplanteret modtager
  • Nefrotisk proteinuri: plet-urin protein-til-kreatinin-forhold ≥ 3 på mindst 2 af de sidste 3 kliniske vurderinger Andre protokol-definerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2012

Først opslået (Skøn)

21. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPLATFRM2201

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alport syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner