Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monstername van menselijke urine voor Alport Nefropathie Biomarker Studies

10 februari 2014 bijgewerkt door: Novartis Pharmaceuticals

Dit is een prospectieve cross-sectionele, observationele, single-center studie van Alport-patiënten, waarin een enkele urinecollectie van de eerste ochtend zal worden verkregen en gebruikt om assays van urine-biomarkers te valideren die veranderingen in de glomerulaire eiwitfiltratiebarrièrefunctie weerspiegelen.

Het doel van deze studie is om biomarkers te identificeren die indicatief zijn voor veranderingen in de glomerulaire filtratiefunctie die optreden tijdens proteïnurische nierziekten zoals Alport-nefropathie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen met het Alport-syndroom geïdentificeerd door de Alport Syndrome Treatments and Outcome Registry (ASTOR)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alport-syndroomdiagnose (klinische en/of histopathologische en/of genetische diagnose, per arts en/of genotypering)
  • Fysiek in staat om eenmalig een ochtendurinemonster van minimaal 30 ml af te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van chronische nierziekte
  • Het ontvangen van chronische fosfaatverlagende therapie of erytropoëtinetherapie
  • Lopende chronische hemodialysetherapie en/of niertransplantatiepatiënt
  • Nefrotisch bereik proteïnurie: eiwit-tot-creatinine-ratio in spot-urine ≥ 3 bij ten minste 2 van de laatste 3 klinische beoordelingen Er kunnen andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria van toepassing zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

21 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CPLATFRM2201

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren