Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сбор образцов мочи человека для исследований биомаркеров нефропатии Alport

10 февраля 2014 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals

Это проспективное поперечное, обсервационное, одноцентровое исследование пациентов Alport, в котором будет собрана одна первая утренняя моча, собранная и использованная для проверки анализов биомаркеров мочи, которые отражают изменения барьерной функции клубочковой белковой фильтрации.

Целью данного исследования является выявление биомаркеров, свидетельствующих об изменениях функции клубочковой фильтрации, возникающих при протеинурических заболеваниях почек, таких как нефропатия Альпорта.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

5 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица с синдромом Альпорта, выявленные в Реестре лечения и исходов синдрома Альпорта (ASTOR)

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз синдрома Альпорта (клинический и/или гистопатологический и/или генетический диагноз, по показаниям лечащего врача и/или генотипирование)
  • Физически в состоянии предоставить один образец первой утренней мочи объемом не менее 30 мл.

Критерий исключения:

  • Диагностика хронической болезни почек
  • Длительная фосфатснижающая терапия или терапия эритропоэтином
  • Текущая хроническая терапия гемодиализом и / или реципиент почечного трансплантата
  • Нефротическая протеинурия: отношение белка к креатинину в разовой моче ≥ 3 по крайней мере в 2 из 3 последних клинических оценок Могут применяться другие критерии включения/исключения, определенные протоколом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis Pharmaceuticals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CPLATFRM2201

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться