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Coleta de Amostras de Urina Humana para Estudos de Biomarcadores de Nefropatia de Alport

10 de fevereiro de 2014 atualizado por: Novartis Pharmaceuticals

Este é um estudo prospectivo transversal, observacional e de centro único de pacientes de Alport, no qual uma única coleta da primeira urina da manhã será adquirida e usada para validar ensaios de biomarcadores de urina que refletem alterações na função da barreira de filtração de proteínas glomerulares.

O objetivo deste estudo é identificar biomarcadores indicativos de alterações na função de filtração glomerular que ocorrem durante o curso de doenças renais proteinúricas, como a nefropatia de Alport.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com síndrome de Alport identificados pelo Alport Syndrome Treatments and Outcome Registry (ASTOR)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico da síndrome de Alport (diagnóstico clínico e/ou histopatológico e/ou genético, por médico do sujeito e/ou genotipagem)
  • Fisicamente capaz de fornecer uma única amostra de urina da primeira manhã de pelo menos 30 mL

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de doença renal crônica
  • Recebendo terapia redutora crônica de fosfato ou terapia com eritropoetina
  • Terapia de hemodiálise crônica em andamento e/ou receptor de transplante renal
  • Proteinúria na faixa nefrótica: relação proteína/creatinina localizada na urina ≥ 3 em pelo menos 2 das 3 últimas avaliações clínicas Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

21 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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