- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01602835
Coleta de Amostras de Urina Humana para Estudos de Biomarcadores de Nefropatia de Alport
Este é um estudo prospectivo transversal, observacional e de centro único de pacientes de Alport, no qual uma única coleta da primeira urina da manhã será adquirida e usada para validar ensaios de biomarcadores de urina que refletem alterações na função da barreira de filtração de proteínas glomerulares.
O objetivo deste estudo é identificar biomarcadores indicativos de alterações na função de filtração glomerular que ocorrem durante o curso de doenças renais proteinúricas, como a nefropatia de Alport.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico da síndrome de Alport (diagnóstico clínico e/ou histopatológico e/ou genético, por médico do sujeito e/ou genotipagem)
- Fisicamente capaz de fornecer uma única amostra de urina da primeira manhã de pelo menos 30 mL
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de doença renal crônica
- Recebendo terapia redutora crônica de fosfato ou terapia com eritropoetina
- Terapia de hemodiálise crônica em andamento e/ou receptor de transplante renal
- Proteinúria na faixa nefrótica: relação proteína/creatinina localizada na urina ≥ 3 em pelo menos 2 das 3 últimas avaliações clínicas Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CPLATFRM2201
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