Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobieranie próbek ludzkiego moczu do badań biomarkerów nefropatii Alporta

10 lutego 2014 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

Jest to prospektywne, przekrojowe, obserwacyjne, jednoośrodkowe badanie pacjentów Alport, w którym zostanie pobrana pojedyncza pierwsza poranna zbiórka moczu i wykorzystana do walidacji testów biomarkerów moczu, które odzwierciedlają zmiany w funkcji bariery filtracyjnej kłębuszków nerkowych.

Celem pracy jest identyfikacja biomarkerów wskazujących na zmiany funkcji przesączania kłębuszkowego w przebiegu białkomoczowych chorób nerek, takich jak nefropatia Alporta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z zespołem Alporta zidentyfikowane w Rejestrze Leczenia i Wyników Zespołu Alporta (ASTOR)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie zespołu Alporta (diagnoza kliniczna i/lub histopatologiczna i/lub genetyczna, według lekarza pacjenta i/lub genotypowanie)
  • Fizycznie zdolny do oddania jednej pierwszej porannej próbki moczu o objętości co najmniej 30 ml

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnostyka przewlekłej choroby nerek
  • Otrzymywanie przewlekłej terapii obniżającej poziom fosforanów lub terapii erytropoetyną
  • Trwająca przewlekła hemodializa i/lub biorca przeszczepu nerki
  • Białkomocz w zakresie nerczycowym: punktowy stosunek białka do kreatyniny w moczu ≥ 3 w co najmniej 2 z ostatnich 3 ocen klinicznych Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom Alporta

Subskrybuj