- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01602835
Pobieranie próbek ludzkiego moczu do badań biomarkerów nefropatii Alporta
Jest to prospektywne, przekrojowe, obserwacyjne, jednoośrodkowe badanie pacjentów Alport, w którym zostanie pobrana pojedyncza pierwsza poranna zbiórka moczu i wykorzystana do walidacji testów biomarkerów moczu, które odzwierciedlają zmiany w funkcji bariery filtracyjnej kłębuszków nerkowych.
Celem pracy jest identyfikacja biomarkerów wskazujących na zmiany funkcji przesączania kłębuszkowego w przebiegu białkomoczowych chorób nerek, takich jak nefropatia Alporta.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie zespołu Alporta (diagnoza kliniczna i/lub histopatologiczna i/lub genetyczna, według lekarza pacjenta i/lub genotypowanie)
- Fizycznie zdolny do oddania jednej pierwszej porannej próbki moczu o objętości co najmniej 30 ml
Kryteria wyłączenia:
- Diagnostyka przewlekłej choroby nerek
- Otrzymywanie przewlekłej terapii obniżającej poziom fosforanów lub terapii erytropoetyną
- Trwająca przewlekła hemodializa i/lub biorca przeszczepu nerki
- Białkomocz w zakresie nerczycowym: punktowy stosunek białka do kreatyniny w moczu ≥ 3 w co najmniej 2 z ostatnich 3 ocen klinicznych Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CPLATFRM2201
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom Alporta
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone