Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Insamling av mänskligt urinprov för Alport Nephropathy Biomarker Studies

10 februari 2014 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals

Detta är en prospektiv tvärsnittsstudie, observationell, singelcenterstudie av Alport-patienter, där en enstaka urininsamling från första morgonen kommer att förvärvas och användas för att validera analyser av urinbiomarkörer som återspeglar förändringar i glomerulär proteinfiltreringsbarriärfunktion.

Syftet med denna studie är att identifiera biomarkörer som indikerar förändringar i glomerulär filtrationsfunktion som inträffar under förloppet av proteinuriska njursjukdomar som Alport-nefropati.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer med Alports syndrom identifierat av Alport Syndrome Treatments and Outcome Registry (ASTOR)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alports syndromdiagnos (klinisk och/eller histopatologisk och/eller genetisk diagnos, per försökspersons läkare och/eller genotypning)
  • Fysiskt kunna ge ett enda första morgonurinprov på minst 30 ml

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av kronisk njursjukdom
  • Får kronisk fosfatsänkande behandling eller erytropoietinbehandling
  • Pågående kronisk hemodialysbehandling och/eller njurtransplanterad mottagare
  • Nefrotisk proteinuri: fläckurinprotein-till-kreatinin-förhållande ≥ 3 vid minst 2 av de senaste 3 kliniska bedömningarna Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

21 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CPLATFRM2201

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera