Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen virtsanäytekokoelma Alportin nefropatian biomarkkeritutkimuksia varten

maanantai 10. helmikuuta 2014 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Tämä on prospektiivinen poikkileikkaus, havainnointi, yhden keskuksen tutkimus Alport-potilailla, jossa hankitaan yksi, ensimmäisen aamun tyhjentynyt virtsakeräys, ja sitä käytetään validoimaan virtsan biomarkkerimäärityksiä, jotka heijastavat muutoksia glomerulusproteiinien suodatusesteen toiminnassa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa biomarkkereita, jotka osoittavat muutoksia munuaiskerästen suodatustoiminnassa proteiinisten munuaissairauksien, kuten Alport-nefropatian, aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, joilla on Alportin oireyhtymä, joka on tunnistettu Alportin oireyhtymän hoito- ja tulosrekisterissä (ASTOR)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alportin oireyhtymän diagnoosi (kliininen ja/tai histopatologinen ja/tai geneettinen diagnoosi, potilaan lääkäri ja/tai genotyyppi)
  • Fyysisesti pystyy tarjoamaan yhden vähintään 30 ml:n ensimmäisen aamuvirtsanäytteen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kroonisen munuaissairauden diagnoosi
  • Saat kroonista fosfaattia alentavaa hoitoa tai erytropoietiinihoitoa
  • Käynnissä oleva krooninen hemodialyysihoito ja/tai munuaisensiirron saaja
  • Nefroottisen alueen proteinuria: pistevirtsan proteiini-kreatiniinisuhde ≥ 3 vähintään kahdessa viimeisestä kolmesta kliinisestä arvioinnista. Muita tutkimussuunnitelman mukaisia ​​sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 11. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CPLATFRM2201

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa