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Raccolta di campioni di urina umana per studi sui biomarcatori della nefropatia di Alport

10 febbraio 2014 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals

Si tratta di uno studio prospettico trasversale, osservazionale, monocentrico su pazienti con Alport, in cui verrà acquisita una singola raccolta di urina del primo mattino e utilizzata per convalidare le analisi dei biomarcatori delle urine che riflettono i cambiamenti nella funzione di barriera di filtrazione delle proteine ​​glomerulari.

Lo scopo di questo studio è identificare biomarcatori indicativi di cambiamenti nella funzione di filtrazione glomerulare che si verificano durante il decorso di malattie renali proteinuriche come la nefropatia di Alport.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

5 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui con sindrome di Alport identificati dall'Alport Syndrome Treatments and Outcome Registry (ASTOR)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi della sindrome di Alport (diagnosi clinica e/o istopatologica e/o genetica, per medico del soggetto e/o genotipizzazione)
  • Fisicamente in grado di fornire un singolo campione di urina del primo mattino di almeno 30 ml

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di malattia renale cronica
  • Ricevere terapia cronica ipofosfato o terapia con eritropoietina
  • Terapia di emodialisi cronica in corso e/o ricevente di trapianto renale
  • Proteinuria nel range nefrosico: rapporto proteine/creatinina nelle urine spot ≥ 3 in almeno 2 delle ultime 3 valutazioni cliniche Possono essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

21 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CPLATFRM2201

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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