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Collecte d'échantillons d'urine humaine pour les études sur les biomarqueurs de la néphropathie d'Alport

10 février 2014 mis à jour par: Novartis Pharmaceuticals

Il s'agit d'une étude prospective transversale, observationnelle et monocentrique de patients d'Alport, dans laquelle une seule collecte d'urine émise le premier matin sera acquise et utilisée pour valider les dosages de biomarqueurs urinaires qui reflètent les changements dans la fonction de barrière de filtration des protéines glomérulaires.

Le but de cette étude est d'identifier des biomarqueurs indiquant des changements dans la fonction de filtration glomérulaire qui se produisent au cours de maladies rénales protéinuriques telles que la néphropathie d'Alport.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes atteintes du syndrome d'Alport identifiées par le registre des traitements et des résultats du syndrome d'Alport (ASTOR)

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du syndrome d'Alport (diagnostic clinique et/ou histopathologique et/ou génétique, par médecin traitant et/ou génotypage)
  • Physiquement capable de fournir un seul échantillon d'urine du premier matin d'au moins 30 ml

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de la maladie rénale chronique
  • Recevoir un traitement hypophosphate chronique ou un traitement à l'érythropoïétine
  • Traitement d'hémodialyse chronique en cours et/ou receveur d'une greffe rénale
  • Protéinurie de type néphrotique : rapport protéine/créatinine urinaire ponctuel ≥ 3 sur au moins 2 des 3 dernières évaluations cliniques D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2012

Première publication (Estimation)

21 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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