- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01602835
Collecte d'échantillons d'urine humaine pour les études sur les biomarqueurs de la néphropathie d'Alport
Il s'agit d'une étude prospective transversale, observationnelle et monocentrique de patients d'Alport, dans laquelle une seule collecte d'urine émise le premier matin sera acquise et utilisée pour valider les dosages de biomarqueurs urinaires qui reflètent les changements dans la fonction de barrière de filtration des protéines glomérulaires.
Le but de cette étude est d'identifier des biomarqueurs indiquant des changements dans la fonction de filtration glomérulaire qui se produisent au cours de maladies rénales protéinuriques telles que la néphropathie d'Alport.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du syndrome d'Alport (diagnostic clinique et/ou histopathologique et/ou génétique, par médecin traitant et/ou génotypage)
- Physiquement capable de fournir un seul échantillon d'urine du premier matin d'au moins 30 ml
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de la maladie rénale chronique
- Recevoir un traitement hypophosphate chronique ou un traitement à l'érythropoïétine
- Traitement d'hémodialyse chronique en cours et/ou receveur d'une greffe rénale
- Protéinurie de type néphrotique : rapport protéine/créatinine urinaire ponctuel ≥ 3 sur au moins 2 des 3 dernières évaluations cliniques D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CPLATFRM2201
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