Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Human urinprøvesamling for Alport Nephropathy Biomarker Studies

10. februar 2014 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals

Dette er en prospektiv tverrsnitts-, observasjonsstudie med ett senter av Alport-pasienter, der en enkelt urinoppsamling første morgen vil bli anskaffet og brukt til å validere analyser av urinbiomarkører som gjenspeiler endringer i glomerulær proteinfiltreringsbarrierefunksjon.

Hensikten med denne studien er å identifisere biomarkører som indikerer endringer i glomerulær filtrasjonsfunksjon som oppstår i løpet av proteinuriske nyresykdommer som Alport nefropati.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med Alport syndrom identifisert av Alport Syndrome Treatments and Outcome Registry (ASTOR)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alport syndrom diagnose (klinisk og/eller histopatologisk og/eller genetisk diagnose, per forsøkspersons lege og/eller genotyping)
  • Fysisk i stand til å gi en enkelt første morgenurinprøve på minst 30 ml

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av kronisk nyresykdom
  • Får kronisk fosfat-senkende behandling eller erytropoietinbehandling
  • Pågående kronisk hemodialysebehandling og/eller nyretransplantert
  • Nefrotisk proteinuri: punkturin protein-til-kreatinin-forhold ≥ 3 på minst 2 av de siste 3 kliniske vurderingene Andre protokolldefinerte inklusjons-/eksklusjonskriterier kan gjelde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

21. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CPLATFRM2201

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere