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알포트 신병증 바이오마커 연구를 위한 인간 소변 샘플 수집

2014년 2월 10일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals

이것은 Alport 환자에 대한 전향적 횡단면, 관찰, 단일 센터 연구로, 첫 번째 아침 배뇨 수집된 단일 소변을 수집하여 사구체 단백질 여과 장벽 기능의 변화를 반영하는 소변 바이오마커의 분석을 검증하는 데 사용할 것입니다.

본 연구의 목적은 Alport nephropathy와 같은 단백뇨성 신질환의 경과에 따른 사구체 여과기능의 변화를 나타내는 바이오마커를 규명하는데 있다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

알포트 증후군 치료 및 결과 레지스트리(ASTOR)에 의해 식별된 알포트 증후군을 가진 개인

설명

포함 기준:

  • 알포트 증후군 진단(임상 및/또는 조직병리학적 및/또는 유전적 진단, 피험자의 의사 및/또는 유전자형에 따라)
  • 최소 30mL의 첫 아침 소변 샘플을 물리적으로 제공할 수 있는 사람

제외 기준:

  • 만성 신장 질환의 진단
  • 만성 인산염 저하 요법 또는 에리스로포이에틴 요법을 받는 경우
  • 진행 중인 만성 혈액투석 요법 및/또는 신장 이식 수혜자
  • 신 범위 단백뇨: 최근 3개의 임상 평가 중 최소 2개에서 단백뇨 크레아티닌 비율 ≥ 3 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novartis Pharmaceuticals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 18일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CPLATFRM2201

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