- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01602835
Recolección de muestras de orina humana para estudios de biomarcadores de nefropatía de Alport
Este es un estudio prospectivo transversal, observacional, de un solo centro de pacientes con Alport, en el que se adquirirá una sola muestra de orina de la primera mañana y se usará para validar ensayos de biomarcadores de orina que reflejen cambios en la función de barrera de filtración de proteínas glomerulares.
El propósito de este estudio es identificar biomarcadores indicativos de cambios en la función de filtración glomerular que ocurren durante el curso de enfermedades renales proteinúricas como la nefropatía de Alport.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del síndrome de Alport (diagnóstico clínico y/o histopatológico y/o genético, por médico del sujeto y/o genotipado)
- Físicamente capaz de proporcionar una sola muestra de orina de la primera mañana de al menos 30 ml
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de la enfermedad renal crónica
- Recibir tratamiento crónico para reducir el fósforo o tratamiento con eritropoyetina
- Terapia de hemodiálisis crónica en curso y/o receptor de trasplante renal
- Proteinuria en rango nefrótico: relación proteína/creatinina en orina puntual ≥ 3 en al menos 2 de las 3 últimas evaluaciones clínicas Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CPLATFRM2201
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