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Recolección de muestras de orina humana para estudios de biomarcadores de nefropatía de Alport

10 de febrero de 2014 actualizado por: Novartis Pharmaceuticals

Este es un estudio prospectivo transversal, observacional, de un solo centro de pacientes con Alport, en el que se adquirirá una sola muestra de orina de la primera mañana y se usará para validar ensayos de biomarcadores de orina que reflejen cambios en la función de barrera de filtración de proteínas glomerulares.

El propósito de este estudio es identificar biomarcadores indicativos de cambios en la función de filtración glomerular que ocurren durante el curso de enfermedades renales proteinúricas como la nefropatía de Alport.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos con síndrome de Alport identificados por el Registro de resultados y tratamientos del síndrome de Alport (ASTOR)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico del síndrome de Alport (diagnóstico clínico y/o histopatológico y/o genético, por médico del sujeto y/o genotipado)
  • Físicamente capaz de proporcionar una sola muestra de orina de la primera mañana de al menos 30 ml

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de la enfermedad renal crónica
  • Recibir tratamiento crónico para reducir el fósforo o tratamiento con eritropoyetina
  • Terapia de hemodiálisis crónica en curso y/o receptor de trasplante renal
  • Proteinuria en rango nefrótico: relación proteína/creatinina en orina puntual ≥ 3 en al menos 2 de las 3 últimas evaluaciones clínicas Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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