Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odběr vzorků lidské moči pro studie biomarkerů Alportovy nefropatie

10. února 2014 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals

Jedná se o prospektivní průřezovou, observační, jednocentrickou studii u Alportových pacientů, ve které bude získán jediný první ranní odběr moči, který bude použit k validaci testů biomarkerů moči, které odrážejí změny ve funkci bariéry filtrace glomerulárních proteinů.

Účelem této studie je identifikovat biomarkery indikující změny ve funkci glomerulární filtrace, ke kterým dochází v průběhu proteinurických renálních onemocnění, jako je Alportova nefropatie.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci s Alportovým syndromem identifikovaní v registru Alport Syndrome Treatments and Outcome Registry (ASTOR)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza Alportova syndromu (klinická a/nebo histopatologická a/nebo genetická diagnóza podle lékaře subjektu a/nebo genotypizace)
  • Fyzicky schopen poskytnout jeden první ranní vzorek moči o objemu nejméně 30 ml

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika chronického onemocnění ledvin
  • Chronická léčba snižující hladinu fosfátů nebo léčba erytropoetinem
  • Probíhající chronická hemodialýza a/nebo příjemce transplantace ledvin
  • Nefrotická proteinurie: poměr proteinu ke kreatininu v moči ≥ 3 při nejméně 2 z posledních 3 klinických hodnocení Mohou se použít jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novartis Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CPLATFRM2201

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alportův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit