Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Humán vizeletminta gyűjtése az Alport Nephropathia biomarker vizsgálatához

2014. február 10. frissítette: Novartis Pharmaceuticals

Ez egy prospektív keresztmetszeti, megfigyeléses, egyközpontú vizsgálat Alport betegeken, amelyben egyetlen, első reggeli ürített vizelet gyűjtése történik, és a vizelet biomarkerek vizsgálatának validálására használják, amelyek tükrözik a glomeruláris fehérje filtrációs gát funkciójának változásait.

A tanulmány célja a glomeruláris filtrációs funkcióban bekövetkező változásokra utaló biomarkerek azonosítása, amelyek proteinurikus vesebetegségek, például Alport-nephropathia során jelentkeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Alport-szindróma kezelési és eredményregisztere (ASTOR) által azonosított Alport-szindrómában szenvedő egyének

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alport-szindróma diagnózisa (klinikai és/vagy kórszövettani és/vagy genetikai diagnózis, alanyonkénti orvos és/vagy genotipizálás)
  • Fizikailag képes egyetlen, legalább 30 ml-es első reggeli vizeletminta biztosítására

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus vesebetegség diagnózisa
  • Krónikus foszfátcsökkentő terápia vagy eritropoetin terápia
  • Folyamatban lévő krónikus hemodialízis terápia és/vagy vesetranszplantált
  • Nefrotikus tartományú proteinuria: a vizelet fehérje-kreatinin aránya ≥ 3 az utolsó 3 klinikai értékelésből legalább 2-nél. Egyéb, a protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok is alkalmazhatók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Novartis Pharmaceuticals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 18.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CPLATFRM2201

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel