毎月の電話での栄養カウンセリングと自助用の情報小冊子の有効性
2018年8月8日 更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli
個別の栄養プログラムに毎月の電話での栄養カウンセリングを加えたものと、セルフヘルプの情報小冊子を備えた個別の栄養プログラムの比較
この研究の目的は、肥満または過体重の患者のグループを対象に、毎月電話によるカウンセリングを伴う個別化栄養プログラムと、電話によるカウンセリングを行わない自助用の情報小冊子による個別化栄養プログラムとの最も有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
リゾーリ整形外科研究所の食事サービスで減量を達成するために適用されている 2 つの方法のうち、最も効果的な方法を評価します。
電話によるカウンセリングを伴う個別化栄養プログラムと、自助努力を伴う個別化栄養プログラムと、対照群の情報冊子を比較します。患者の 2 つのグループを比較します。第 1 グループ: 毎月の電話によるカウンセリングに関連したバランスのとれた個別化栄養プログラムの対象となる患者。コンプライアンスと減量は 1 年間毎月行われます。
第 2 グループ: 自助情報の小冊子に関連付けられたバランスのとれた個別栄養プログラムの対象となる患者。コンプライアンスと減量は、最初のミーティングから6か月後と1年後に行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bologna、イタリア、40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 女性と男性
- BMI >25および<35
- 受講対象年齢：18歳～75歳
- 個別化栄養プログラムの対象となるリゾーリ整形外科研究所の病棟入院患者および麻酔科、鎮痛療法、リウマチ科のクリニックに通う患者
- 参加者はインフォームドコンセントを与えました
除外基準:
- 精神疾患（うつ病、過食症、拒食症）のある患者
- 体重減少を変える可能性のある薬や栄養補助食品の併用。
- 包含基準を満たしているが、有益な報告書と同意宣言に署名していない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：毎月の電話カウンセリング
栄養士は患者を自宅に電話し、11 の未解決の質問に答えるように勧めます。アンケートでは、体重減少、変更する必要がある行動、変更方法に関する問題解決、および身体活動レベルに関する情報が収集されます。
|
栄養士は患者を自宅に電話し、11 の未解決の質問に答えるように勧めます。アンケートでは、体重減少、変更する必要がある行動、変更方法に関する問題解決、および身体活動レベルに関する情報が収集されます。
|
|
アクティブコンパレータ：セルフヘルプ情報小冊子
セルフヘルプの有益な小冊子には、健康的な体重の管理方法、減量方法、身体活動、主要な行動戦略の簡略化および短縮版に関する情報が含まれています。
|
セルフヘルプの有益な小冊子には、健康的な体重の管理方法、体重を減らす方法、身体活動、主要な行動戦略の簡略化および短縮版に関する情報が含まれています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
減量
時間枠：1年間の体重減少の変化率
|
重量の測定は天秤を使用して検出する必要があります。
体重は、靴や厚着をせずに、プロフェッショナル ダイヤル コラム スケールを使用して 0.1 kg 単位で測定されます。
|
1年間の体重減少の変化率
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月17日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月8日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。