Tehokkuus ravitsemusneuvonnan välillä Kuukausittainen puhelu vs. itseapu Informatiivinen kirjanen
keskiviikko 8. elokuuta 2018 päivittänyt: Istituto Ortopedico Rizzoli
Henkilökohtainen ravitsemusohjelma plus ravitsemusneuvonta kuukausittainen puhelu vs. henkilökohtainen ravitsemusohjelma omatoimisella informatiivisella kirjasella
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tehokkuutta yksilöllisen ravitsemusohjelman ja neuvontapuhelinpuhelun välillä verrattuna henkilökohtaiseen ravitsemusohjelmaan omatoimisella Informatiivisella kirjasella ylipainoisten tai ylipainoisten potilaiden ryhmässä ilman neuvontapuhelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioi paras tehokkuus kahdesta Ortopedian Rizzoli-instituutin ravitsemuspalvelussa käytetystä menetelmästä painonpudotuksen saavuttamiseksi.
Henkilökohtainen ravitsemusohjelma neuvontapuhelulla vs. henkilökohtainen ravitsemusohjelma omatoimisella informatiivisella kirjasella kontrolloidussa ryhmässä. Verrataan kahta potilasryhmää: Ensimmäinen ryhmä: potilaat, joihin sovelletaan tasapainoista yksilöllistä ravitsemusohjelmaa, joka liittyy kuukausittaiseen puheluun; noudattaminen ja painonpudotus tehdään kuukausittain yhden vuoden ajan.
Toinen ryhmä: potilaat, joihin sovelletaan tasapainoista yksilöllistä ravitsemusohjelmaa, joka liittyy omatoimisuuteen liittyvään informatiiviseen kirjaseen; noudattaminen ja painonpudotus tehdään kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua ensimmäisestä tapaamisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naaras ja mies
- BMI >25 ja <35
- Opinto-ikärajat: 18-75-vuotiaat
- Instituutin Ortopedia Rizzolia yksilöllisen ravitsemusohjelman alaiset potilaat osastoille ja potilaat Anestesiologian, kipulääkehoidon, Reumatologian klinikalla
- osallistujat antoivat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä (masennus, bulimia, anoreksia
- Samanaikainen lääkkeiden tai ravintolisien käyttö, jotka voivat muuttaa painonpudotusta.
- Potilaat, joiden mukaanottokriteerit eivät ole allekirjoittaneet informatiivista raporttia ja suostumusilmoitusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kuukausittaiset neuvontapuhelut
ravitsemusterapeutti soittaa potilaalle kotiin ja pyytää vastaamaan 11 avoimeen kysymykseen. Kyselyyn kerätään tietoa laihduttamisesta, muutettavasta käyttäytymisestä, muutosten tekemiseen liittyvistä ongelmanratkaisuista ja liikunnan tasosta.
|
ravitsemusterapeutti soittaa potilaalle kotiin ja pyytää vastaamaan 11 avoimeen kysymykseen. Kyselyyn kerätään tietoa laihduttamisesta, muutettavasta käyttäytymisestä, muutosten tekemiseen liittyvistä ongelmanratkaisuista ja liikunnan tasosta.
|
|
Active Comparator: omatoiminen informatiivinen kirjanen
Self-apu informatiivinen kirjanen sisältää tietoa terveen painon hallinnasta, laihduttamisesta, fyysisestä aktiivisuudesta sekä yksinkertaistetun ja lyhennetyn version tärkeimmistä käyttäytymisstrategioista.
|
Self-apu informatiivinen kirjanen sisältää tietoa terveen painon hallinnasta, laihduttamisesta, fyysisestä aktiivisuudesta sekä yksinkertaistetun ja lyhennetyn version tärkeimmistä käyttäytymisstrategioista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: Prosenttimuutos painonpudotuksessa yhden vuoden aikana
|
Painon mitta on selvitettävä vaa'an avulla.
Paino mitataan Professional Dial Column vaa'oilla ilman kenkiä tai painavia vaatteita 0,1 kg:n tarkkuudella.
|
Prosenttimuutos painonpudotuksessa yhden vuoden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0008363
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .