Hatékonyság a táplálkozási tanácsadás között, havi telefonhívás és önsegítő tájékoztató füzet
2018. augusztus 8. frissítette: Istituto Ortopedico Rizzoli
Személyre szabott táplálkozási program plusz táplálkozási tanácsadás havi telefonhívással szemben személyre szabott táplálkozási program önsegítő tájékoztató füzettel
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a havi tanácsadással járó személyre szabott táplálkozási program és az önsegítő személyre szabott táplálkozási program közötti leghatékonyabb tájékoztató füzetet elhízott vagy túlsúlyos betegek csoportjában, tanácsadás nélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Értékelje a Rizzoli Ortopédiai Intézet dietetikai szolgálatában alkalmazott két módszer közül a legjobb hatékonyságot a fogyás elérése érdekében.
Személyre szabott táplálkozási program tanácsadó telefonhívással versus személyre szabott táplálkozási program önsegélyezővel Tájékoztató füzet egy kontrollált csoportban. Két betegcsoportot hasonlítunk össze: Első csoport: a havi telefonhíváshoz kapcsolódó kiegyensúlyozott, személyre szabott táplálkozási programban részesülő betegek; megfelelés és fogyás egy éven keresztül havonta történik.
Második csoport: önsegítő tájékoztató füzethez kapcsolódó kiegyensúlyozott, személyre szabott táplálkozási programban részesülő betegek; a megfelelés és a fogyás az első találkozástól számított hat hónap és egy év elteltével történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bologna, Olaszország, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nő és férfi
- BMI >25 és <35
- Tanulmányozható életkor: 18 éves kortól 75 éves korig
- Az Ortopéd Rizzoli Intézet személyre szabott táplálkozási program alatt álló betegei az osztályokon, valamint az Aneszteziológiai, Fájdalomcsillapító, Reumatológiai Klinikán járó betegek
- a résztvevők tájékozott beleegyezésüket adtak
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai betegségekben (depresszió, bulimia, anorexia) szenvedő betegek
- Olyan gyógyszerek vagy étrend-kiegészítők egyidejű alkalmazása, amelyek megváltoztathatják a fogyást.
- Olyan felvételi kritériumokkal rendelkező betegek, akik nem írták alá a tájékoztató jelentést és a beleegyező nyilatkozatot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: tanácsadás havi telefonhívások
a dietetikus otthon felhívja a pácienst, és felkéri 11 nyitott kérdés megválaszolására. A kérdőív információkat gyűjt a fogyásról, a változtatásra szoruló magatartásokról, a változtatások végrehajtásával kapcsolatos problémamegoldásról és a fizikai aktivitás szintjéről.
|
a dietetikus otthon felhívja a pácienst, és felkéri 11 nyitott kérdés megválaszolására. A kérdőív információkat gyűjt a fogyásról, a változtatásra szoruló magatartásokról, a változtatások végrehajtásával kapcsolatos problémamegoldásról és a fizikai aktivitás szintjéről.
|
|
Aktív összehasonlító: önsegítő tájékoztató füzet
Az önsegítő tájékoztató füzet információkat tartalmaz az egészséges testsúly kezeléséről, a fogyásról, a fizikai aktivitásról, valamint a főbb viselkedési stratégiák egyszerűsített és rövidített változatát.
|
Az önsegítő tájékoztató füzet információkat tartalmaz az egészséges testsúly kezeléséről, a fogyásról, a fizikai aktivitásról, valamint a fő viselkedési stratégiák egyszerűsített és rövidített változatát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogyás
Időkeret: Százalékos változás a fogyásban egy év alatt
|
A súlymértéket mérleg segítségével kell kimutatni.
A súly mérése professzionális oszlopos mérleggel történik cipő vagy nehéz ruha nélkül, 0,1 kg pontossággal.
|
Százalékos változás a fogyásban egy év alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 17.
Első közzététel (Becslés)
2012. május 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0008363
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .