营养咨询每月电话与自助信息手册之间的有效性
2018年8月8日 更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli
个性化营养计划加上每月电话营养咨询与自助信息手册的个性化营养计划
本研究的目的是在一组没有电话咨询的肥胖或超重患者中，评估每月电话咨询的个性化营养计划与自助信息手册的个性化营养计划之间的最佳效果。
研究概览
详细说明
评估在骨科 Rizzoli 研究所的饮食服务中应用的两种方法在实现减肥方面的最佳效果。
个性化营养计划与咨询电话与个性化营养计划与自助信息手册在对照组中进行比较。将比较两组患者：第一组：接受与每月电话咨询相关的平衡个性化营养计划的患者；依从性和减肥将在一年内每月进行一次。
第二组：接受与自助信息手册相关的均衡个性化营养计划的患者；合规和减肥将在第一次会议后六个月和一年后进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bologna、意大利、40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 女性和男性
- BMI >25 且 <35
- 适合学习的年龄：18岁至75岁
- 入院接受个性化营养计划的骨科 Rizzoli 患者和参加麻醉学、镇痛治疗、风湿病学门诊的患者
- 参与者知情同意
排除标准：
- 患有精神疾病（抑郁症、贪食症、厌食症）的患者
- 同时使用可以改变体重减轻的药物或食品补充剂。
- 符合纳入标准但未签署知情报告和知情同意书的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：咨询每月电话
营养师会打电话给在家的患者，请他们回答 11 个开放式问题。问卷收集有关体重减轻、需要改变的行为、如何做出改变的问题解决和体力活动水平的信息。
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营养师会打电话给在家的患者，请他们回答 11 个开放式问题。问卷收集有关体重减轻、需要改变的行为、如何做出改变的问题解决和体力活动水平的信息。
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有源比较器：自助信息手册
自助信息手册包括有关如何管理健康体重、如何减肥、体育锻炼和主要行为策略的简化和缩写版本的信息。
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自助信息手册包括有关如何管理健康体重、如何减肥、体育锻炼和主要行为策略的简化和缩写版本的信息
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减肥
大体时间：一年体重减轻的百分比变化
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必须借助天平来测量重量。
重量是使用专业刻度盘秤测量的，不穿鞋或穿着厚重的衣服，精确到 0.1 公斤。
|
一年体重减轻的百分比变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月17日
首次发布 (估计)
2012年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月8日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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