Эффективность между ежемесячным телефонным звонком по консультированию по вопросам питания и информационным буклетом по самопомощи
8 августа 2018 г. обновлено: Istituto Ortopedico Rizzoli
Индивидуальная программа питания плюс ежемесячный телефонный звонок с консультацией по питанию в сравнении с индивидуальной программой питания с информационным буклетом самопомощи
Целью данного исследования является оценка наибольшей эффективности индивидуальной программы питания с ежемесячным телефонным консультированием по сравнению с персонализированной программой питания с информационным буклетом самопомощи в группе пациентов с ожирением или избыточным весом без телефонного консультирования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оцените наилучшую эффективность между двумя методами, применяемыми в диетической службе института ортопедии Риццоли для достижения снижения веса.
Индивидуальная программа питания с телефонным консультированием по сравнению с индивидуальной программой питания с информационным буклетом самопомощи в контрольной группе. Будут сравниваться две группы пациентов: Первая группа: пациенты, которым назначена сбалансированная персонализированная программа питания, связанная с ежемесячным консультированием по телефону; соблюдение и потеря веса будет осуществляться ежемесячно в течение одного года.
Вторая группа: пациенты, которым назначена сбалансированная персонализированная программа питания, связанная с информационным буклетом самопомощи; соблюдение и потеря веса будет сделано через шесть месяцев и через год после первой встречи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Женский и мужской
- ИМТ >25 и <35
- Возраст, подходящий для обучения: от 18 до 75 лет.
- Пациенты Института ортопедии Риццоли по индивидуальной программе питания, госпитализированные в палаты и пациенты, посещающие клинику анестезиологии, обезболивающей терапии, ревматологии
- участники дали информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты с психическими расстройствами (депрессия, булимия, анорексия)
- Одновременный прием лекарств или пищевых добавок, которые могут повлиять на потерю веса.
- Пациенты с критериями включения, которые не подписали информативный отчет и заявление о согласии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ежемесячные консультации по телефону
диетолог позвонит пациенту на дом и предложит ответить на 11 открытых вопросов. Анкета собирает информацию о потере веса, поведении, которое необходимо изменить, решении проблем, связанных с внесением изменений, и уровнях физической активности.
|
диетолог позвонит пациенту на дом и предложит ответить на 11 открытых вопросов. Анкета собирает информацию о потере веса, поведении, которое необходимо изменить, решении проблем, связанных с внесением изменений, и уровнях физической активности.
|
|
Активный компаратор: информационный буклет самопомощи
Информационная брошюра о самопомощи включает информацию о том, как поддерживать здоровый вес, как похудеть, о физической активности, а также упрощенную и сокращенную версию основных поведенческих стратегий.
|
Информационный буклет по самопомощи включает информацию о том, как поддерживать здоровый вес, как похудеть, о физической активности, а также упрощенную и сокращенную версию основных поведенческих стратегий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря веса
Временное ограничение: Процентное изменение потери веса за год
|
Мера веса должна определяться с помощью весов.
Вес измеряется с помощью профессиональных весов с циферблатной колонкой без обуви или тяжелой одежды с точностью до 0,1 кг.
|
Процентное изменение потери веса за год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0008363
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .