Efficacité entre les conseils nutritionnels par appel téléphonique mensuel et le livret informatif d'auto-assistance
8 août 2018 mis à jour par: Istituto Ortopedico Rizzoli
Programme nutritionnel personnalisé plus un appel téléphonique mensuel de conseil nutritionnel versus un programme nutritionnel personnalisé avec livret informatif d'auto-assistance
Le but de cette étude est d'évaluer la plus grande efficacité entre un programme nutritionnel personnalisé avec un appel téléphonique mensuel de conseil versus un programme nutritionnel personnalisé avec livret informatif d'auto-assistance dans un groupe de patients obèses ou en surpoids sans appel téléphonique de conseil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluer la meilleure efficacité entre deux méthodes appliquées dans le service diététique de l'institut orthopédique Rizzoli pour la réalisation de la perte de poids.
Programme nutritionnel personnalisé avec appel téléphonique de conseil versus programme nutritionnel personnalisé avec livret informatif d'auto-assistance en groupe témoin. Deux groupes de patients seront comparés : Premier groupe : patients soumis à un programme nutritionnel personnalisé équilibré associé à un appel téléphonique mensuel de conseil ; l'observance et la perte de poids se feront mensuellement pendant un an.
Deuxième groupe : patients soumis à un programme nutritionnel personnalisé équilibré associé à un livret informatif d'auto-assistance ; l'observance et la perte de poids se feront au bout de six mois et au bout d'un an à compter de la première séance.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Femme et homme
- IMC >25 et <35
- Âges éligibles pour l'étude: 18 ans à 75 ans
- Patients de l'Institut orthopédique Rizzoli soumis à un programme nutritionnel personnalisé admis dans les services et patients fréquentant la clinique d'anesthésiologie, thérapie analgésique, rhumatologie
- les participants ont donné leur consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de troubles psychiatriques (dépression, boulimie, anorexie
- Utilisation concomitante de médicaments ou de compléments alimentaires pouvant altérer la perte de poids.
- Patients avec critères d'inclusion n'ayant pas signé le rapport informatif et la déclaration de consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: conseils appels téléphoniques mensuels
le diététicien appellera le patient à domicile et l'invitera à répondre à 11 questions ouvertes. Le questionnaire recueille des informations sur la perte de poids, les comportements à modifier, la résolution de problèmes sur la manière d'effectuer les changements et les niveaux d'activité physique.
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le diététicien appellera le patient à domicile et l'invitera à répondre à 11 questions ouvertes. Le questionnaire recueille des informations sur la perte de poids, les comportements à modifier, la résolution de problèmes sur la manière d'effectuer les changements et les niveaux d'activité physique.
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Comparateur actif: Livret informatif d'auto-assistance
Le livret informatif d'auto-assistance comprend des informations sur la façon de gérer un poids santé, comment perdre du poids, l'activité physique et une version simplifiée et abrégée des principales stratégies comportementales.
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Le livret informatif d'auto-assistance comprend des informations sur la façon de gérer un poids santé, comment perdre du poids, l'activité physique et une version simplifiée et abrégée des principales stratégies comportementales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte de poids
Délai: Variation en pourcentage de la perte de poids à un an
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La mesure du poids doit être relevée à l'aide d'une balance.
Le poids est mesuré à l'aide de pèse-personnes à colonne à cadran professionnels sans chaussures ni vêtements lourds à 0,1 kg près.
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Variation en pourcentage de la perte de poids à un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2012
Première publication (Estimation)
21 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0008363
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