Efektivita mezi výživovým poradenstvím Měsíční telefonní hovor versus svépomocná informativní brožurka
8. srpna 2018 aktualizováno: Istituto Ortopedico Rizzoli
Personalizovaný nutriční program plus nutriční poradenství Měsíční telefonní hovor versus personalizovaný nutriční program se svépomocnou informativní brožurou
Účelem této studie je vyhodnotit nejvyšší účinnost mezi personalizovaným nutričním programem s poradenským měsíčním telefonátem Versus personalizovaným nutričním programem se svépomocnou informativní brožurou ve skupině pacientů s obezitou nebo nadváhou bez poradenského telefonátu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Vyhodnoťte nejlepší účinnost mezi dvěma metodami používanými v Dietní službě institutu ortopedie Rizzoli pro dosažení úbytku hmotnosti.
Personalizovaný nutriční program s poradenským telefonátem versus personalizovaný nutriční program se svépomocí Informativní brožurka v kontrolované skupině. Budou porovnány dvě skupiny pacientů: První skupina: pacienti podléhající vyváženému personalizovanému nutričnímu programu spojenému s poradenským měsíčním telefonátem; dodržování a hubnutí bude prováděno měsíčně po dobu jednoho roku.
Druhá skupina: pacienti podléhající vyváženému personalizovanému nutričnímu programu spojenému se svépomocnou informativní brožurou; dodržování a hubnutí bude provedeno po šesti měsících a po jednom roce od prvního setkání.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena a muž
- BMI >25 a <35
- Věk způsobilý ke studiu: 18 let až 75 let
- Pacienti Ortopedického ústavu Rizzoli podléhající personalizovanému nutričnímu programu přijímáni na oddělení a pacienti navštěvující kliniku anesteziologie, analgetika, revmatologie
- účastníci dali informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s psychiatrickými poruchami (deprese, bulimie, anorexie
- Současné užívání léků nebo potravinových doplňků, které mohou změnit hubnutí.
- Pacienti s kritérii zařazení, kteří nepodepsali informativní zprávu a prohlášení o souhlasu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: poradenské měsíční telefonáty
dietolog zavolá pacientovi domů a vyzve ho, aby odpověděl na 11 otevřených otázek. Dotazník shromažďuje informace o hubnutí, chování, které je třeba změnit, řešení problémů, jak změny provést, a úrovních fyzické aktivity.
|
dietolog zavolá pacientovi domů a vyzve ho, aby odpověděl na 11 otevřených otázek. Dotazník shromažďuje informace o hubnutí, chování, které je třeba změnit, řešení problémů, jak změny provést, a úrovních fyzické aktivity.
|
|
Aktivní komparátor: svépomocná informativní brožurka
Svépomocná informativní brožurka obsahuje informace o tom, jak řídit zdravou váhu, jak zhubnout, fyzickou aktivitu a zjednodušenou a zkrácenou verzi hlavních strategií chování.
|
Svépomocná informativní brožurka obsahuje informace o tom, jak řídit zdravou váhu, jak zhubnout, fyzickou aktivitu a zjednodušenou a zkrácenou verzi hlavních strategií chování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztráta váhy
Časové okno: Procentuální změna v úbytku hmotnosti za jeden rok
|
Míru hmotnosti je nutné zjistit pomocí váhy.
Hmotnost se měří pomocí profesionálních číselníkových vah bez bot nebo těžkého oblečení s přesností na 0,1 kg.
|
Procentuální změna v úbytku hmotnosti za jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
21. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0008363
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .