Effektivitet mellan kostrådgivning Månatligt telefonsamtal kontra självhjälp Informativt häfte
8 augusti 2018 uppdaterad av: Istituto Ortopedico Rizzoli
Personligt näringsprogram plus ett månatligt telefonsamtal för näringsrådgivning kontra ett personligt kostprogram med självhjälp Informativt häfte
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten mellan ett personligt kostprogram med ett månatligt telefonsamtal för rådgivning kontra ett personligt kostprogram med självhjälp Informativt häfte i en grupp av patienter med fetma eller övervikt utan rådgivningstelefonsamtal.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utvärdera den bästa effektiviteten mellan två metoder som tillämpas i Dietary Service av institutet ortopediska Rizzoli för att uppnå viktminskning.
Personligt kostprogram med rådgivningstelefonsamtal kontra personligt kostprogram med självhjälp Informativt häfte i en kontrollerad grupp. Det kommer att jämföras två grupper av patienter: Första gruppen: patienter som genomgår ett balanserat personligt kostprogram kopplat till rådgivning per månadstelefonsamtal; efterlevnad och viktminskning kommer att ske varje månad under ett år.
Andra gruppen: patienter som är föremål för ett balanserat personligt näringsprogram kopplat till självhjälpsinformativ broschyr; efterlevnad och viktminskning kommer att ske efter sex månader och efter ett år från det första mötet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bologna, Italien, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna och hane
- BMI >25 och <35
- Åldrar Berättigade för studier: 18 år till 75 år
- Patienter vid institutet Orthopedic Rizzoli som omfattas av personligt näringsprogram som tas in på avdelningarna och patienter som går på kliniken för anestesiologi, analgetisk terapi, reumatologi
- deltagarna gav informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter med psykiatriska störningar (depression, bulimi, anorexi
- Samtidig användning av läkemedel eller kosttillskott som kan förändra viktminskningen.
- Patienter med inklusionskriterier som inte har undertecknat den informativa rapporten och samtyckesförklaringen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: rådgivning månatliga telefonsamtal
Dietisten kommer att ringa hem patienten och bjuda in dem att svara på 11 öppna frågor. Enkäten samlar information om viktminskning, beteenden som behöver ändras, problemlösning om hur man gör förändringarna och fysisk aktivitetsnivå.
|
Dietisten kommer att ringa hem patienten och bjuda in dem att svara på 11 öppna frågor. Enkäten samlar information om viktminskning, beteenden som behöver ändras, problemlösning om hur man gör förändringarna och fysisk aktivitetsnivå.
|
|
Aktiv komparator: självhjälp informativt häfte
Självhjälpsinformativt häfte innehåller information om hur man hanterar hälsosam vikt, hur man går ner i vikt, fysisk aktivitet och en förenklad och förkortad version av de viktigaste beteendestrategierna.
|
Självhjälpsinformativt häfte innehåller information om hur man hanterar hälsosam vikt, hur man går ner i vikt, fysisk aktivitet och en förenklad och förkortad version av de viktigaste beteendestrategierna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Viktminskning
Tidsram: Procent Förändring i viktminskning efter ett år
|
Viktmåttet måste detekteras med hjälp av en våg.
Vikten mäts med Professional Dial Column Scales utan skor eller tunga kläder till närmaste 0,1 kg.
|
Procent Förändring i viktminskning efter ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
21 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0008363
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark