Wirksamkeit zwischen Ernährungsberatung, monatlichem Telefonanruf und Informationsbroschüre zur Selbsthilfe
8. August 2018 aktualisiert von: Istituto Ortopedico Rizzoli
Personalisiertes Ernährungsprogramm plus monatlicher Telefonanruf zur Ernährungsberatung im Vergleich zu einem personalisierten Ernährungsprogramm mit Informationsbroschüre zur Selbsthilfe
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die größte Wirksamkeit zwischen einem personalisierten Ernährungsprogramm mit einem monatlichen Beratungsanruf im Vergleich zu einem personalisierten Ernährungsprogramm mit Informationsbroschüre zur Selbsthilfe in einer Gruppe von Patienten mit Adipositas oder Übergewicht ohne Beratungsanruf zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewerten Sie die beste Wirksamkeit zwischen zwei Methoden, die im Ernährungsdienst des orthopädischen Instituts Rizzoli zur Erzielung einer Gewichtsabnahme angewendet werden.
Personalisiertes Ernährungsprogramm mit telefonischer Beratung im Vergleich zu personalisiertem Ernährungsprogramm mit Informationsbroschüre zur Selbsthilfe in einer kontrollierten Gruppe. Es werden zwei Patientengruppen verglichen: Erste Gruppe: Patienten, die einem ausgewogenen personalisierten Ernährungsprogramm in Verbindung mit einem monatlichen Beratungsanruf unterliegen; Compliance und Gewichtsverlust werden ein Jahr lang monatlich durchgeführt.
Zweite Gruppe: Patienten, die einem ausgewogenen, personalisierten Ernährungsprogramm in Verbindung mit einer Informationsbroschüre zur Selbsthilfe unterliegen; Compliance und Gewichtsverlust werden nach sechs Monaten und nach einem Jahr nach dem ersten Treffen durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Bologna, Italien, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich und männlich
- BMI >25 und <35
- Studienberechtigtes Alter: 18 bis 75 Jahre
- Patienten des Orthopädischen Instituts Rizzoli unterliegen einem personalisierten Ernährungsprogramm, das auf den Stationen aufgenommen wird, und Patienten, die die Klinik für Anästhesiologie, Analgetikatherapie und Rheumatologie besuchen
- Die Teilnehmer gaben eine Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit psychiatrischen Störungen (Depression, Bulimie, Anorexie).
- Die gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln oder Nahrungsergänzungsmitteln, die den Gewichtsverlust beeinflussen können.
- Patienten mit Einschlusskriterien, die den Aufklärungsbericht und die Einverständniserklärung nicht unterzeichnet haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Beratung monatliche Telefonanrufe
Der Ernährungsberater ruft den Patienten zu Hause an und bittet ihn, 11 offene Fragen zu beantworten. Der Fragebogen sammelt Informationen über Gewichtsverlust, Verhaltensweisen, die geändert werden müssen, Problemlösungen bei der Durchführung der Änderungen und körperliche Aktivitätsniveaus.
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Der Ernährungsberater ruft den Patienten zu Hause an und bittet ihn, 11 offene Fragen zu beantworten. Der Fragebogen sammelt Informationen über Gewichtsverlust, Verhaltensweisen, die geändert werden müssen, Problemlösungen bei der Durchführung der Änderungen und körperliche Aktivitätsniveaus.
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Aktiver Komparator: Informationsbroschüre zur Selbsthilfe
Die Informationsbroschüre zur Selbsthilfe enthält Informationen zum Umgang mit gesundem Gewicht, zum Abnehmen, zu körperlicher Aktivität sowie eine vereinfachte und gekürzte Version der wichtigsten Verhaltensstrategien.
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Die Informationsbroschüre zur Selbsthilfe enthält Informationen zum Umgang mit gesundem Gewicht, zum Abnehmen, zu körperlicher Aktivität sowie eine vereinfachte und gekürzte Version der wichtigsten Verhaltensstrategien
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewichtsverlust
Zeitfenster: Prozentuale Veränderung des Gewichtsverlusts nach einem Jahr
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Das Gewichtsmaß muss mit Hilfe einer Waage ermittelt werden.
Das Gewicht wird mit professionellen Säulenwaagen ohne Schuhe oder schwere Kleidung auf 0,1 kg genau gemessen.
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Prozentuale Veränderung des Gewichtsverlusts nach einem Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0008363
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