Effektivitet mellom ernæringsrådgivning Månedlig telefonsamtale versus selvhjelp Informativt hefte
8. august 2018 oppdatert av: Istituto Ortopedico Rizzoli
Personlig tilpasset ernæringsprogram pluss en ernæringsveiledning Månedlig telefonsamtale versus et personlig tilpasset ernæringsprogram med selvhjelp Informativt hefte
Hensikten med denne studien er å evaluere den mest effektive effektiviteten mellom et personlig tilpasset ernæringsprogram med en månedlig veiledningssamtale versus personlig tilpasset ernæringsprogram med selvhjelp Informativt hefte i en gruppe fedme- eller overvektige pasienter uten veiledningstelefon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vurder den beste effektiviteten mellom to metoder som brukes i kostholdstjenesten til instituttet ortopedisk Rizzoli for å oppnå vekttap.
Personlig tilpasset ernæringsprogram med veiledning telefonsamtale versus personlig tilpasset ernæringsprogram med selvhjelp Informativt hefte i en kontrollert gruppe. Det vil bli sammenlignet to grupper av pasienter: Første gruppe: pasienter underlagt balansert personlig tilpasset ernæringsprogram knyttet til veiledning månedlig telefonsamtale; compliance og vekttap vil bli gjort månedlig i ett år.
Andre gruppe: pasienter underlagt balansert personlig ernæringsprogram knyttet til selvhjelps informativt hefte; compliance og vekttap vil skje etter seks måneder og etter ett år fra første møte.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne og mann
- BMI >25 og <35
- Alder kvalifisert for studier: 18 år til 75 år
- Pasienter ved instituttet Orthopedic Rizzoli underlagt personlig ernæringsprogram innlagt på avdelinger og pasienter som går på klinikken for anestesiologi, smertestillende terapi, revmatologi
- deltakerne ga informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med psykiatriske lidelser (depresjon, bulimi, anoreksi
- Samtidig bruk av medisiner eller kosttilskudd som kan endre vekttapet.
- Pasienter med inklusjonskriterier som ikke har signert informativ rapport og samtykkeerklæring.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: rådgivning månedlige telefonsamtaler
kostholdseksperten vil ringe pasienten hjem og invitere dem til å svare på 11 åpne spørsmål. Spørreskjemaet samler informasjon om vekttap, atferd som må endres, problemløsning for hvordan endringene skal gjøres og fysisk aktivitetsnivå.
|
kostholdseksperten vil ringe pasienten hjem og invitere dem til å svare på 11 åpne spørsmål. Spørreskjemaet samler informasjon om vekttap, atferd som må endres, problemløsning for hvordan endringene skal gjøres og fysisk aktivitetsnivå.
|
|
Aktiv komparator: selvhjelps informativt hefte
Selvhjelps informativt hefte inneholder informasjon om hvordan man kan håndtere sunn vekt, hvordan man går ned i vekt, fysisk aktivitet og en forenklet og forkortet versjon av de viktigste atferdsstrategiene.
|
Selvhjelps informativt hefte inneholder informasjon om hvordan man kan håndtere sunn vekt, hvordan man går ned i vekt, fysisk aktivitet og en forenklet og forkortet versjon av de viktigste atferdsstrategiene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekttap
Tidsramme: Prosent Endring i vekttap etter ett år
|
Vektmålet må oppdages ved hjelp av en balanse.
Vekten måles med Professional Dial Column Scales uten sko eller tunge klær til nærmeste 0,1 kg.
|
Prosent Endring i vekttap etter ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
21. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0008363
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .