- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01602965
Eficácia Entre Aconselhamento Nutricional Telefonema Mensal versus Folheto Informativo de Autoajuda
8 de agosto de 2018 atualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli
Programa Nutricional Personalizado Mais um Telefonema Mensal de Aconselhamento Nutricional versus um Programa Nutricional Personalizado com Folheto Informativo de Autoajuda
O objetivo deste estudo é avaliar a maior eficácia entre um programa nutricional personalizado com um telefonema mensal de aconselhamento Versus um programa nutricional personalizado com Cartilha Informativa de auto-ajuda em um grupo de pacientes com obesidade ou sobrepeso sem telefonema de aconselhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar a melhor eficácia entre dois métodos aplicados no Serviço de Dietética do instituto ortopédico Rizzoli para a obtenção da perda de peso.
Programa nutricional personalizado com aconselhamento por telefone versus programa nutricional personalizado com Cartilha Informativa de auto-ajuda em grupo controlado. Serão comparados dois grupos de pacientes: Primeiro grupo: pacientes submetidos a programa nutricional personalizado balanceado associado a aconselhamento telefônico mensal; adesão e perda de peso será feito mensalmente durante um ano.
Segundo grupo: pacientes submetidos a programa nutricional balanceado personalizado associado a Cartilha informativa de autoajuda; adesão e perda de peso serão feitas após seis meses e após um ano do primeiro encontro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Feminino e masculino
- IMC >25 e <35
- Idade elegível para estudar: 18 anos a 75 anos
- Pacientes do Instituto Ortopédico Rizzoli sujeitos a programa nutricional personalizado internados nas enfermarias e pacientes atendidos na clínica de Anestesiologia, terapia analgésica, Reumatologia
- participantes deram consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes com transtornos psiquiátricos (depressão, bulimia, anorexia
- Uso concomitante de medicamentos ou suplementos alimentares que possam alterar a perda de peso.
- Pacientes com critérios de inclusão que não assinaram o relatório informativo e o termo de consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: telefonemas mensais de aconselhamento
o nutricionista ligará para o paciente em casa e o convidará a responder a 11 perguntas abertas. O questionário coleta informações sobre perda de peso, comportamentos que precisam ser mudados, resolução de problemas sobre como fazer as mudanças e níveis de atividade física.
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o nutricionista ligará para o paciente em casa e o convidará a responder a 11 perguntas abertas. O questionário coleta informações sobre perda de peso, comportamentos que precisam ser mudados, resolução de problemas sobre como fazer as mudanças e níveis de atividade física.
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Comparador Ativo: Cartilha informativa de auto-ajuda
Cartilha informativa de auto-ajuda inclui informações sobre como controlar o peso saudável, como perder peso, atividade física e uma versão simplificada e abreviada das principais estratégias comportamentais.
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Cartilha informativa de auto-ajuda inclui informações sobre como controlar o peso saudável, como perder peso, atividade física e uma versão simplificada e abreviada das principais estratégias comportamentais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda de peso
Prazo: Mudança percentual na perda de peso em um ano
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A medida do peso deve ser detectada com o auxílio de uma balança.
O peso é medido usando balanças de coluna de discagem profissional sem sapatos ou roupas pesadas com precisão de 0,1 kg.
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Mudança percentual na perda de peso em um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
21 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0008363
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