Effektivitet mellem ernæringsrådgivning Månedligt telefonopkald versus selvhjælp Informativt hæfte
8. august 2018 opdateret af: Istituto Ortopedico Rizzoli
Personligt ernæringsprogram plus et ernæringsrådgivning månedligt telefonopkald versus et personligt ernæringsprogram med selvhjælp Informativt hæfte
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den største effektivitet mellem et personligt tilpasset ernæringsprogram med et månedligt telefonopkald versus personligt ernæringsprogram med selvhjælp Informativt hæfte i en gruppe af fedme- eller overvægtige patienter uden rådgivningstelefonopkald.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Evaluer den bedste effektivitet mellem to metoder, der anvendes i kosttjenesten for institut ortopædiske Rizzoli for at opnå vægttab.
Personligt tilpasset ernæringsprogram med telefonsamtale med rådgivning versus personligt tilpasset ernæringsprogram med selvhjælp Informativt hæfte i en kontrolleret gruppe. Der vil blive sammenlignet to grupper af patienter: Første gruppe: patienter, der er underlagt et afbalanceret personligt ernæringsprogram i forbindelse med månedlig telefonsamtale; compliance og vægttab vil blive udført månedligt i et år.
Anden gruppe: patienter underlagt et afbalanceret personligt ernæringsprogram forbundet med selvhjælps informativt hæfte; compliance og vægttab vil ske efter seks måneder og efter et år fra det første møde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde og mand
- BMI >25 og <35
- Aldre berettiget til undersøgelse: 18 år til 75 år
- Patienter fra Instituttet Ortopædisk Rizzoli underlagt personligt ernæringsprogram indlagt på afdelingerne og patienter, der går på klinikken for anæstesiologi, smertestillende terapi, reumatologi
- deltagerne gav informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med psykiatriske lidelser (depression, bulimi, anoreksi
- Samtidig brug af medicin eller kosttilskud, der kan ændre vægttabet.
- Patienter med inklusionskriterier, der ikke har underskrevet den informative rapport og samtykkeerklæringen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: rådgivning månedlige telefonopkald
diætisten vil ringe hjem til patienten og invitere dem til at svare på 11 åbne spørgsmål. Spørgeskemaet samler information om vægttab, adfærd, der skal ændres, problemløsning om, hvordan man laver ændringerne og fysisk aktivitetsniveau.
|
diætisten vil ringe hjem til patienten og invitere dem til at svare på 11 åbne spørgsmål. Spørgeskemaet samler information om vægttab, adfærd, der skal ændres, problemløsning om, hvordan man laver ændringerne og fysisk aktivitetsniveau.
|
|
Aktiv komparator: selvhjælp informativt hæfte
Selvhjælps informativt hæfte indeholder information om, hvordan man håndterer sund vægt, hvordan man taber sig, fysisk aktivitet og en forenklet og forkortet version af de vigtigste adfærdsstrategier.
|
Selvhjælps informativt hæfte indeholder information om, hvordan man håndterer sund vægt, hvordan man taber sig, fysisk aktivitet og en forenklet og forkortet version af de vigtigste adfærdsstrategier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægttab
Tidsramme: Procent Ændring i vægttab efter et år
|
Vægtmålet skal detekteres ved hjælp af en vægt.
Vægten måles med Professional Dial Column Scales uden sko eller tungt tøj til nærmeste 0,1 kg.
|
Procent Ændring i vægttab efter et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2012
Først opslået (Skøn)
21. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0008363
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .