Skuteczność między poradnictwem żywieniowym Miesięczna rozmowa telefoniczna a samopomoc Broszura informacyjna
8 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Rizzoli
Spersonalizowany program żywieniowy plus poradnictwo żywieniowe Comiesięczna rozmowa telefoniczna a spersonalizowany program żywieniowy z samopomocą Broszura informacyjna
Celem niniejszego badania jest ocena największej skuteczności spersonalizowanego programu żywieniowego z comiesięczną poradą telefoniczną w porównaniu ze spersonalizowanym programem żywieniowym z samopomocą Książeczki Informacyjnej w grupie pacjentów z otyłością lub nadwagą bez konsultacji telefonicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Oceń najlepszą skuteczność dwóch metod stosowanych w Poradni Dietetycznej Instytutu Ortopedii Rizzoli dla osiągnięcia utraty wagi.
Indywidualny program żywieniowy z poradą telefoniczną vs. spersonalizowany program żywieniowy z samopomocą Broszura informacyjna w grupie kontrolnej. Porównane zostaną dwie grupy pacjentów: Pierwsza grupa: pacjenci objęci zbilansowanym spersonalizowanym programem żywieniowym powiązanym z comiesięczną poradą telefoniczną; Zgodność i utrata masy ciała będą wykonywane co miesiąc przez jeden rok.
Druga grupa: pacjenci objęci zbilansowanym spersonalizowanym programem żywieniowym powiązanym z broszurą informacyjną samopomocy; zgodność i utrata wagi nastąpi po pół roku i po roku od pierwszego spotkania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta i mężczyzna
- BMI >25 i <35
- Wiek uprawniający do nauki: od 18 do 75 lat
- Pacjenci Instytutu Ortopedii Rizzoli objęci indywidualnym programem żywieniowym przyjmowani na oddziały oraz pacjenci Kliniki Anestezjologii, Leczenia Przeciwbólowego, Reumatologii
- uczestnicy wyrazili świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi (depresja, bulimia, anoreksja
- Jednoczesne stosowanie leków lub suplementów diety, które mogą wpływać na utratę masy ciała.
- Pacjenci spełniający kryteria włączenia, którzy nie podpisali raportu informacyjnego i deklaracji zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: comiesięczne konsultacje telefoniczne
dietetyk zadzwoni do pacjenta do domu i zaprosi go do odpowiedzi na 11 pytań otwartych. Ankieta zbiera informacje o utracie wagi, zachowaniach, które należy zmienić, rozwiązywaniu problemów, jak dokonać zmian oraz poziomie aktywności fizycznej.
|
dietetyk zadzwoni do pacjenta do domu i zaprosi go do odpowiedzi na 11 pytań otwartych. Ankieta zbiera informacje o utracie wagi, zachowaniach, które należy zmienić, rozwiązywaniu problemów, jak dokonać zmian oraz poziomie aktywności fizycznej.
|
|
Aktywny komparator: książeczka informacyjna samopomocy
Broszura informacyjna samopomocy zawiera informacje o tym, jak kontrolować prawidłową wagę, jak schudnąć, aktywność fizyczną oraz uproszczoną i skróconą wersję głównych strategii behawioralnych.
|
Broszura informacyjna samopomocy zawiera informacje o tym, jak kontrolować prawidłową wagę, jak schudnąć, aktywność fizyczną oraz uproszczoną i skróconą wersję głównych strategii behawioralnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: Procentowa zmiana utraty wagi po roku
|
Miarę wagi należy ustalić za pomocą wagi.
Waga jest mierzona za pomocą profesjonalnej wagi kolumnowej bez butów lub ciężkiego ubrania z dokładnością do 0,1 kg.
|
Procentowa zmiana utraty wagi po roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0008363
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .