Eficacia entre la llamada telefónica mensual de asesoramiento nutricional versus el folleto informativo de autoayuda
8 de agosto de 2018 actualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli
Programa Nutricional Personalizado Más Consejería Nutricional Llamada Telefónica Mensual Vers. Programa Nutricional Personalizado Con Folleto Informativo de Autoayuda
El propósito de este estudio es evaluar la mayor efectividad entre un programa nutricional personalizado con consejería telefónica mensual versus un programa nutricional personalizado con Cartilla Informativa de autoayuda en un grupo de pacientes con obesidad o sobrepeso sin consejería telefónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar la mejor efectividad entre dos métodos aplicados en el Servicio de Dietética del instituto ortopédico Rizzoli para el logro de la pérdida de peso.
Programa nutricional personalizado con consejería telefónica versus programa nutricional personalizado con Cartilla Informativa de autoayuda en un grupo controlado. Se compararán dos grupos de pacientes: Primer grupo: pacientes sujetos a programa nutricional personalizado balanceado asociado a consejería telefónica mensual; el cumplimiento y la pérdida de peso se realizarán mensualmente durante un año.
Segundo grupo: pacientes sujetos a programa nutricional personalizado equilibrado asociado a Cartilla informativa de autoayuda; el cumplimiento y la pérdida de peso se realizarán a los seis meses y al año de la primera reunión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino y masculino
- IMC >25 y <35
- Edades elegibles para estudiar: 18 años a 75 años
- Pacientes del Instituto Ortopédico Rizzoli sujetos a programa nutricional personalizado ingresados en las salas y pacientes que asisten a la clínica de Anestesiología, terapia analgésica, Reumatología
- los participantes dieron su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos psiquiátricos (depresión, bulimia, anorexia
- Uso concomitante de medicamentos o complementos alimenticios que puedan alterar la pérdida de peso.
- Pacientes con criterios de inclusión que no hayan firmado el informe informativo y la declaración de consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: asesoramiento telefónico mensual
el dietista llamará al paciente a su casa y lo invitará a responder 11 preguntas abiertas. El cuestionario recopila información sobre la pérdida de peso, los comportamientos que deben cambiarse, la resolución de problemas sobre cómo realizar los cambios y los niveles de actividad física.
|
el dietista llamará al paciente a su casa y lo invitará a responder 11 preguntas abiertas. El cuestionario recopila información sobre pérdida de peso, comportamientos que deben cambiarse, resolución de problemas sobre cómo hacer los cambios y niveles de actividad física.
|
|
Comparador activo: Folleto informativo de autoayuda
Folleto informativo de autoayuda que incluye información sobre cómo controlar un peso saludable, cómo perder peso, actividad física y una versión simplificada y abreviada de las principales estrategias conductuales.
|
El folleto informativo de autoayuda incluye información sobre cómo controlar un peso saludable, cómo perder peso, actividad física y una versión simplificada y abreviada de las principales estrategias de comportamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pérdida de peso
Periodo de tiempo: Cambio porcentual en la pérdida de peso al año
|
La medida de peso debe ser detectada con la ayuda de una balanza.
El peso se mide con básculas profesionales de columna con cuadrante sin zapatos ni ropa pesada con una precisión de 0,1 kg.
|
Cambio porcentual en la pérdida de peso al año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0008363
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .