Effectiviteit tussen voedingsadvisering Maandelijks telefoongesprek versus informatief boekje over zelfhulp
8 augustus 2018 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Rizzoli
Gepersonaliseerd voedingsprogramma plus maandelijks voedingsadvies versus een persoonlijk voedingsprogramma met informatief boekje over zelfhulp
Het doel van deze studie is om de meeste effectiviteit te evalueren tussen een persoonlijk voedingsprogramma met een maandelijks telefonisch adviesgesprek versus een persoonlijk voedingsprogramma met informatief boekje voor zelfhulp bij een groep patiënten met obesitas of overgewicht zonder telefonisch advies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Evalueer de beste effectiviteit tussen twee methoden die worden toegepast in de Dieetdienst van het orthopedisch instituut Rizzoli voor het bereiken van het gewichtsverlies.
Gepersonaliseerd voedingsprogramma met telefonisch adviesgesprek versus persoonlijk voedingsprogramma met informatief boekje voor zelfhulp in een gecontroleerde groep. Er zullen twee patiëntengroepen worden vergeleken: Eerste groep: patiënten die een uitgebalanceerd persoonlijk voedingsprogramma volgen gekoppeld aan maandelijks telefonisch adviesgesprek; naleving en gewichtsverlies zal gedurende een jaar maandelijks worden gedaan.
Tweede groep: patiënten onderworpen aan een uitgebalanceerd gepersonaliseerd voedingsprogramma gekoppeld aan een informatief zelfhulpboekje; naleving en gewichtsverlies zal worden gedaan na zes maanden en na een jaar vanaf de eerste bijeenkomst.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bologna, Italië, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk en mannelijk
- BMI >25 en <35
- Leeftijden die in aanmerking komen voor studie: 18 jaar tot 75 jaar oud
- Patiënten van het Instituut Orthopedische Rizzoli onderworpen aan een gepersonaliseerd voedingsprogramma opgenomen op de afdelingen en patiënten die de kliniek van anesthesiologie, analgetische therapie, reumatologie bijwonen
- deelnemers gaven geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met psychiatrische stoornissen (depressie, boulimia, anorexia
- Gelijktijdig gebruik van medicijnen of voedingssupplementen die het gewichtsverlies kunnen beïnvloeden.
- Patiënten met inclusiecriteria die het informatief rapport en de toestemmingsverklaring niet hebben ondertekend.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: begeleiding maandelijkse telefoongesprekken
de diëtist belt de patiënt thuis op en nodigt hem uit om 11 open vragen te beantwoorden. De vragenlijst verzamelt informatie over gewichtsverlies, gedrag dat moet worden veranderd, probleemoplossing voor het doorvoeren van de veranderingen en fysieke activiteitsniveaus.
|
de diëtist belt de patiënt thuis op en nodigt hem uit om 11 open vragen te beantwoorden. De vragenlijst verzamelt informatie over gewichtsverlies, gedrag dat moet worden veranderd, probleemoplossing voor het doorvoeren van de veranderingen en fysieke activiteitsniveaus.
|
|
Actieve vergelijker: zelfhulp informatief boekje
Het informatieve zelfhulpboekje bevat informatie over hoe u met een gezond gewicht om kunt gaan, hoe u gewicht kunt verliezen, lichaamsbeweging en een vereenvoudigde en verkorte versie van de belangrijkste gedragsstrategieën.
|
Het informatieve zelfhulpboekje bevat informatie over hoe u met een gezond gewicht om kunt gaan, hoe u gewicht kunt verliezen, lichaamsbeweging en een vereenvoudigde en verkorte versie van de belangrijkste gedragsstrategieën
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: Percentage verandering in gewichtsverlies na één jaar
|
De gewichtsmaat moet worden gedetecteerd met behulp van een weegschaal.
Het gewicht wordt gemeten met behulp van een professionele kolomweegschaal zonder schoenen of zware kleding tot op 0,1 kg nauwkeurig.
|
Percentage verandering in gewichtsverlies na één jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
21 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0008363
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .