Efficacia tra consulenza nutrizionale Telefonata mensile e opuscolo informativo di auto-aiuto
8 agosto 2018 aggiornato da: Istituto Ortopedico Rizzoli
Programma nutrizionale personalizzato più una telefonata mensile di consulenza nutrizionale rispetto a un programma nutrizionale personalizzato con opuscolo informativo di auto-aiuto
Lo scopo di questo studio è valutare la maggiore efficacia tra un programma nutrizionale personalizzato con una telefonata mensile di consulenza rispetto a un programma nutrizionale personalizzato con libretto informativo di autoaiuto in un gruppo di pazienti obesi o in sovrappeso senza telefonata di consulenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutare la migliore efficacia tra due metodi applicati nel Servizio Dietetico dell'istituto ortopedico Rizzoli per il raggiungimento del dimagrimento.
Programma nutrizionale personalizzato con consulenza telefonica versus programma nutrizionale personalizzato con self help Opuscolo informativo in un gruppo controllato. Verranno messi a confronto due gruppi di pazienti: Primo gruppo: pazienti sottoposti a programma nutrizionale personalizzato bilanciato associato a consulenza telefonica mensile; la conformità e la perdita di peso saranno effettuate mensilmente per un anno.
Secondo gruppo: pazienti sottoposti a programma nutrizionale bilanciato personalizzato associato a Fascicolo informativo di auto aiuto; la compliance e la perdita di peso verranno effettuate dopo sei mesi e dopo un anno dal primo incontro.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bologna, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina e maschio
- BMI >25 e <35
- Età idonea allo studio: dai 18 ai 75 anni
- Pazienti dell'Istituto Ortopedico Rizzoli sottoposti a programma nutrizionale personalizzato ricoverati nei reparti e pazienti frequentanti l'ambulatorio di Anestesiologia, Terapia Antalgica, Reumatologia
- i partecipanti hanno dato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbi psichiatrici (depressione, bulimia, anoressia
- Uso concomitante di farmaci o integratori alimentari che possono alterare la perdita di peso.
- Pazienti con criteri di inclusione che non hanno sottoscritto l'informativa e la dichiarazione di consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: telefonate mensili di consulenza
il dietologo chiamerà il paziente a casa e lo inviterà a rispondere a 11 domande aperte. Il questionario raccoglie informazioni sulla perdita di peso, sui comportamenti da modificare, sulla risoluzione dei problemi su come effettuare i cambiamenti e sui livelli di attività fisica.
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il dietologo chiamerà il paziente a casa e lo inviterà a rispondere a 11 domande aperte. Il questionario raccoglie informazioni sulla perdita di peso, sui comportamenti da modificare, sulla risoluzione dei problemi su come effettuare i cambiamenti e sui livelli di attività fisica.
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Comparatore attivo: Libretto informativo di auto aiuto
Opuscolo informativo di auto aiuto che include informazioni su come gestire il peso sano, come dimagrire, l'attività fisica e una versione semplificata e abbreviata delle principali strategie comportamentali.
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Opuscolo informativo di auto-aiuto comprende informazioni su come gestire il peso sano, come perdere peso, attività fisica e una versione semplificata e abbreviata delle principali strategie comportamentali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perdita di peso
Lasso di tempo: Percentuale di variazione della perdita di peso a un anno
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La misura del peso deve essere rilevata con l'ausilio di una bilancia.
Il peso viene misurato utilizzando bilance a colonna con quadrante professionale senza scarpe o indumenti pesanti con l'approssimazione di 0,1 kg.
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Percentuale di variazione della perdita di peso a un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
21 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0008363
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