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経頭蓋直流刺激と自閉症

2023年2月22日 更新者:Johns Hopkins University

自閉症患者のコミュニケーション努力、発話、言語、および関連する認知機能を改善するための経頭蓋直流刺激 (tDCS) の使用

この研究は、経頭蓋直流刺激 (tDCS) が、自閉症の個人の発話、言語、およびその他のコミュニケーションの努力など、特定の精神的能力を改善できるかどうかを判断するために行われています。

この研究では、バッテリ駆動のデバイスを使用して頭皮の表面に非常に微弱な電流を供給し、参加者はコミュニケーションの努力、発話、言語、または関連する認知機能のトレーニングまたは測定を目的としたタスクに関与しています。 私たちの目的は、tDCS がこれらの精神的能力を向上させるかどうかを調べることです。

調査の概要

詳細な説明

研究の参加者は、次のことを行うよう求められます。

  • 低機能自閉症の診断に関連する医学的/心理学的および/または教育的および/または音声記録を表示する研究者の許可を与えます。
  • アンケートに記入し、健康履歴を提供します。
  • 診断を評価し、参加者の現在の機能をより明確に理解するために、研究チームによる評価を完了します。
  • 後で採点および観察するために、オーディオおよびビデオテープのテストセッションを許可します。
  • 邪魔にならない視聴覚記録装置を使用して、教室または家庭環境でオーディオまたはビデオテープを使用する許可を与えます。
  • 新しい単語や絵を覚えたり、言葉を大声で言ったり、物に名前を付けたりするなど、いくつかのタスクとトレーニング介入を完了します。
  • 磁気センサーを含むベルクロ留め具で取り付けられたヘッドバンドを着用することを含むコンピューター上のタスクを完了しながら、アイ トラッキングの研究に参加します。 この装置により、より正確な測定値を記録するために頭の位置を追跡することができます。 これは、コンピューター画面上の設定点で視線を測定するアイ トラッキング装置と共に使用されます。 装置はリスクをもたらさず、非侵襲的です。
  • 思考や知覚の直接的な結果である脳の反応を監視しながら、コンピューター化されたタスクに参加します。 これらの反応を監視するために、頭皮のさまざまなポイントに電極を配置します。 電極は脳の進行中の活動を記録します。電気的活動を生成または導入しません。 装置はリスクをもたらさず、非侵襲的です。
  • 大きなゴム引きバンドで頭皮に配置される電極を着用してください。 これらの電極は、バッテリー駆動のデバイスから 20 ~ 60 分間微弱電流 (tDCS) を流します。

実験セッションは約 1 時間続き、参加者は 1 日に複数のテスト セッションを行うか、追加のセッションに戻るよう求められる場合があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

13

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21231
        • Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~79年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

実験グループは、自閉症の成人 (n = 40) で構成されます。 参加者は18〜79歳で、独立した臨床医によって自閉症と診断され、正式な評価(CDI、ADOS、Bayley、感覚プロファイルなど)によって確認され、3歳以上の受容的および表現的な語彙レベルを持っています。標準化された手段によって評価されます。 さらに、自閉症診断インタビューは、参加者が最も困難を経験している特定の領域 (発話、言語、認知に関して) を適切に特定するために、介護者に実施されます。

説明

包含基準:

  • 自閉症または関連疾患の臨床診断
  • 特定された言語障害および/またはその他の認知障害または行動障害(各サブスタディに固有のもの)
  • 個人の特定のパフォーマンスレベルに合わせて設定された研究タスクを実行する適切な能力

除外基準:

  • 周辺失明または難聴
  • 埋め込まれた金属デバイス (tDCS の使用を排除します)
  • 植え込まれた心臓ペースメーカー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
自閉症
自閉症の人は、陽極、陰極、または偽の経頭蓋直流刺激 (tDCS) のいずれかになります。
30 ~ 60 分間の経頭蓋直流刺激または偽刺激の送達。これは、2 つ以上の同様のデバイスによって管理されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
写真のネーミング精度
時間枠:10分
正確さの観点から測定された、視覚的に提示された写真の口頭での命名。 (注: このタスクは、最終的なデザインに含まれていない場合や、すべての被験者に与えられているわけではありません)
10分
画像ネーミング速度
時間枠:10分
速度 (ミリ秒) で測定された、視覚的に提示された画像の口頭での命名。 (注: このタスクは、最終的なデザインに含まれていない場合や、すべての被験者に与えられているわけではありません)
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Barry Gordon, M.D., Ph.D.、Johns Hopkins University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2016年12月26日

研究の完了 (実際)

2023年2月21日

試験登録日

最初に提出

2012年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月21日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月22日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • NA_00042345

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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