Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym a autyzm
22 lutego 2023 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Wykorzystanie przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) w celu poprawy wysiłków komunikacyjnych, mowy, języka i powiązanych funkcji poznawczych u osób z autyzmem
Badania te są prowadzone w celu ustalenia, czy przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) może poprawić pewne zdolności umysłowe, takie jak mowa, język i inne próby komunikacji u osób z autyzmem.
W tym badaniu urządzenie zasilane baterią jest wykorzystywane do dostarczania bardzo słabego prądu elektrycznego na powierzchnię skóry głowy, podczas gdy uczestnicy wykonują zadania mające na celu trening lub pomiar wysiłku komunikacyjnego, mowy, języka lub powiązanych funkcji poznawczych. Naszym celem jest sprawdzenie, czy tDCS poprawi te zdolności umysłowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy badania zostaną poproszeni o wykonanie następujących czynności:
- Zezwól naukowcom na przeglądanie dokumentacji medycznej/psychologicznej i/lub edukacyjnej i/lub mowy związanej z diagnozą niskofunkcjonującego autyzmu.
- Wypełnij ankietę i przedstaw historię swojego zdrowia.
- Uzupełnij oceny naszego zespołu badawczego, aby ocenić diagnozę i uzyskać lepsze zrozumienie obecnego funkcjonowania uczestnika.
- Zezwól na sesje testowe taśm audio i wideo w celu późniejszej oceny i obserwacji.
- Zezwól na nagrywanie audio lub wideo w klasie lub w domu przy użyciu nieinwazyjnych urządzeń do nagrywania audiowizualnego.
- Wykonaj kilka zadań i interwencji szkoleniowych, które obejmują takie rzeczy, jak uczenie się nowych słów lub obrazków, wypowiadanie słów na głos lub nazywanie przedmiotów.
- Weź udział w badaniu eyetrackingowym, wykonując zadanie na komputerze, które polega na założeniu na głowę opaski mocowanej na rzep, która zawiera czujnik magnetyczny. Sprzęt ten pozwala nam śledzić położenie głowy w celu rejestrowania dokładniejszych pomiarów. Jest używany ze sprzętem do śledzenia wzroku, który mierzy wzrok na zadany punkt na ekranie komputera. Sprzęt nie stwarza zagrożenia i jest nieinwazyjny.
- Weź udział w zadaniach komputerowych, monitorując reakcje mózgu, które są bezpośrednim wynikiem myśli lub percepcji. Aby monitorować te reakcje, elektrody byłyby umieszczane w różnych punktach na skórze głowy. Elektrody będą rejestrować bieżącą aktywność mózgu; nie wytwarza ani nie wprowadza żadnej aktywności elektrycznej. Sprzęt nie stwarza zagrożenia i jest nieinwazyjny.
- Załóż elektrody, które zostaną umieszczone na skórze głowy z dużą gumowaną opaską. Elektrody te będą podawać bardzo słaby prąd elektryczny (tDCS) z urządzenia zasilanego bateryjnie przez 20 do 60 minut.
Sesje eksperymentalne będą trwały około 1 godziny, a uczestnicy mogą zostać poproszeni o więcej niż jedną sesję testową w ciągu dnia lub powrót na dodatkowe sesje.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231
- Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 79 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupa eksperymentalna składać się będzie z dorosłych z autyzmem (n=40).
Uczestnicy będą w wieku 18-79 lat, z rozpoznaniem autyzmu przez niezależnych klinicystów i potwierdzonym formalną oceną (np. oceniane za pomocą znormalizowanych miar.
Dodatkowo opiekunom zostanie przeprowadzony Wywiad Diagnostyczny Autyzmu w celu odpowiedniego zidentyfikowania konkretnych obszarów (dotyczących mowy, języka i funkcji poznawczych), w których uczestnicy doświadczają największych trudności.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza kliniczna autyzmu lub schorzeń pokrewnych
- Zidentyfikowane deficyty językowe i/lub inne upośledzenia funkcji poznawczych lub behawioralnych (które będą specyficzne dla każdego badania częściowego)
- Odpowiednia zdolność do wykonywania zadań badawczych ustalonych dla konkretnego poziomu wydajności danej osoby
Kryteria wyłączenia:
- Obwodowa ślepota lub głuchota
- Jakiekolwiek wszczepione metalowe urządzenie (wyklucza użycie tDCS)
- Każdy wszczepiony rozrusznik serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Autyzm
Osoby z autyzmem będą miały anodową, katodową lub pozorowaną przezczaszkową bezpośrednią stymulację prądową (tDCS).
|
Dostarczenie przezczaszkowej stymulacji prądem stałym przez 30-60 minut lub stymulacja pozorowana. Będzie to podawane przez co najmniej dwa podobne urządzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność nazewnictwa obrazów
Ramy czasowe: 10 minut
|
Ustne nazywanie przedstawionych wizualnie obrazków, mierzone pod względem trafności.
(Uwaga: to zadanie może nie zostać uwzględnione w ostatecznym projekcie ani przydzielone wszystkim podmiotom)
|
10 minut
|
|
Szybkość nazywania obrazów
Ramy czasowe: 10 minut
|
Ustne nazywanie przedstawionych wizualnie obrazów, mierzone szybkością (milisekundy).
(Uwaga: to zadanie może nie zostać uwzględnione w ostatecznym projekcie ani przydzielone wszystkim podmiotom)
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NA_00042345
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .