- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01603225
Transkraniell likströmsstimulering och autism
Användningen av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) för att förbättra kommunikativa ansträngningar, tal, språk och relaterade kognitiva funktioner hos individer med autism
Denna forskning görs för att avgöra om transkraniell likströmsstimulering (tDCS) kan förbättra vissa mentala förmågor, såsom tal, språk och andra insatser för kommunikation hos individer med autism.
I denna forskning används batteridriven enhet för att leverera mycket svag elektrisk ström till ytan av hårbotten medan deltagarna är involverade i uppgifter som syftar till att träna eller mäta kommunikativa ansträngningar, tal, språk eller relaterade kognitiva funktioner. Vårt mål är att ta reda på om tDCS kommer att förbättra dessa mentala förmågor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna i studien kommer att bli ombedda att göra följande:
- Bevilja tillåtelse för forskarna att se medicinska/psykologiska och/eller utbildnings- och/eller taljournaler i samband med diagnosen lågfungerande autism.
- Fyll i ett frågeformulär och ge en hälsohistoria.
- Fullständiga utvärderingar av vårt studieteam för att bedöma diagnosen och få en tydligare förståelse av deltagarens nuvarande funktion.
- Ge tillåtelse till testsessioner med ljud och video för senare poängsättning och observation.
- Ge tillstånd till ljud- eller videoband i klassrummet eller hemmamiljön med hjälp av icke-störande audiovisuella inspelningsenheter.
- Utför flera uppgifter och träningsinsatser som innebär att lära sig nya ord eller bilder, säga ord högt eller namnge föremål.
- Delta i en eyetracking-studie samtidigt som du utför en uppgift på datorn som innebär att du bär ett pannband, fäst med ett kardborrefäste, som innehåller en magnetisk sensor. Denna utrustning låter oss spåra huvudets position för att registrera mer exakta mätningar. Den används med eyetracking-utrustning som mäter blicken på ett börvärde på en datorskärm. Utrustningen utgör ingen risk och är icke-invasiv.
- Delta i datoriserade uppgifter samtidigt som du övervakar hjärnans reaktioner som är ett direkt resultat av en tanke eller uppfattning. För att övervaka dessa svar skulle elektroder placeras över olika punkter på din hårbotten. Elektroderna kommer att registrera den pågående aktiviteten i hjärnan; den producerar eller introducerar ingen elektrisk aktivitet. Utrustningen utgör ingen risk och är icke-invasiv.
- Bär elektroder som kommer att placeras på hårbotten med ett stort gummerat band. Dessa elektroder kommer att administrera mycket svag elektrisk ström (tDCS) från en batteridriven enhet i 20 till 60 minuter.
De experimentella sessionerna kommer att pågå i cirka 1 timme och deltagarna kan bli ombedda att ha mer än en testsession på en dag eller att återvända för ytterligare sessioner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21231
- Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av autism eller relaterade tillstånd
- Identifierade språkbrister och/eller andra kognitiva eller beteendestörningar (vilka kommer att vara specifika för varje delstudie)
- Tillräcklig förmåga att utföra de forskningsuppgifter som satts för individens specifika prestationsnivå
Exklusions kriterier:
- Perifer blindhet eller dövhet
- Alla implanterade metallanordningar (utesluter användning av tDCS)
- Varje implanterad pacemaker
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Autism
Individer med autism kommer att ha antingen Anodal, Cathodal eller Sham Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS).
|
Leverans av transkraniell likströmsstimulering i 30-60 minuter eller skenstimulering. Detta kommer att administreras av två eller flera liknande enheter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bildens namngivningsnoggrannhet
Tidsram: 10 minuter
|
Muntlig namngivning av visuellt presenterade bilder, mätt i termer av noggrannhet.
(Obs: denna uppgift får inte inkluderas i den slutliga designen eller ges till alla ämnen)
|
10 minuter
|
|
Bildnamnshastighet
Tidsram: 10 minuter
|
Muntlig namngivning av visuellt presenterade bilder, mätt i termer av hastighet (millisekunder).
(Obs: denna uppgift får inte inkluderas i den slutliga designen eller ges till alla ämnen)
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NA_00042345
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .