Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkraniell likströmsstimulering och autism

22 februari 2023 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Användningen av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) för att förbättra kommunikativa ansträngningar, tal, språk och relaterade kognitiva funktioner hos individer med autism

Denna forskning görs för att avgöra om transkraniell likströmsstimulering (tDCS) kan förbättra vissa mentala förmågor, såsom tal, språk och andra insatser för kommunikation hos individer med autism.

I denna forskning används batteridriven enhet för att leverera mycket svag elektrisk ström till ytan av hårbotten medan deltagarna är involverade i uppgifter som syftar till att träna eller mäta kommunikativa ansträngningar, tal, språk eller relaterade kognitiva funktioner. Vårt mål är att ta reda på om tDCS kommer att förbättra dessa mentala förmågor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Deltagarna i studien kommer att bli ombedda att göra följande:

  • Bevilja tillåtelse för forskarna att se medicinska/psykologiska och/eller utbildnings- och/eller taljournaler i samband med diagnosen lågfungerande autism.
  • Fyll i ett frågeformulär och ge en hälsohistoria.
  • Fullständiga utvärderingar av vårt studieteam för att bedöma diagnosen och få en tydligare förståelse av deltagarens nuvarande funktion.
  • Ge tillåtelse till testsessioner med ljud och video för senare poängsättning och observation.
  • Ge tillstånd till ljud- eller videoband i klassrummet eller hemmamiljön med hjälp av icke-störande audiovisuella inspelningsenheter.
  • Utför flera uppgifter och träningsinsatser som innebär att lära sig nya ord eller bilder, säga ord högt eller namnge föremål.
  • Delta i en eyetracking-studie samtidigt som du utför en uppgift på datorn som innebär att du bär ett pannband, fäst med ett kardborrefäste, som innehåller en magnetisk sensor. Denna utrustning låter oss spåra huvudets position för att registrera mer exakta mätningar. Den används med eyetracking-utrustning som mäter blicken på ett börvärde på en datorskärm. Utrustningen utgör ingen risk och är icke-invasiv.
  • Delta i datoriserade uppgifter samtidigt som du övervakar hjärnans reaktioner som är ett direkt resultat av en tanke eller uppfattning. För att övervaka dessa svar skulle elektroder placeras över olika punkter på din hårbotten. Elektroderna kommer att registrera den pågående aktiviteten i hjärnan; den producerar eller introducerar ingen elektrisk aktivitet. Utrustningen utgör ingen risk och är icke-invasiv.
  • Bär elektroder som kommer att placeras på hårbotten med ett stort gummerat band. Dessa elektroder kommer att administrera mycket svag elektrisk ström (tDCS) från en batteridriven enhet i 20 till 60 minuter.

De experimentella sessionerna kommer att pågå i cirka 1 timme och deltagarna kan bli ombedda att ha mer än en testsession på en dag eller att återvända för ytterligare sessioner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

13

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21231
        • Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 79 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försöksgruppen kommer att bestå av vuxna med autism (n=40). Deltagarna kommer att vara 18-79 år gamla, diagnostiserad med autism av oberoende läkare och bekräftad genom formell bedömning (t.ex. CDI, ADOS, Bayley, Sensory Profile), och med receptiva och uttrycksfulla ordförrådsnivåer på ≥ 3 år åldersekvivalenta, som bedöms med standardiserade mått. Dessutom kommer den autismdiagnostiska intervjun att administreras till vårdgivare för att på lämpligt sätt identifiera specifika områden (beträffande tal, språk och kognition) där deltagarna upplever de svåraste.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av autism eller relaterade tillstånd
  • Identifierade språkbrister och/eller andra kognitiva eller beteendestörningar (vilka kommer att vara specifika för varje delstudie)
  • Tillräcklig förmåga att utföra de forskningsuppgifter som satts för individens specifika prestationsnivå

Exklusions kriterier:

  • Perifer blindhet eller dövhet
  • Alla implanterade metallanordningar (utesluter användning av tDCS)
  • Varje implanterad pacemaker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Autism
Individer med autism kommer att ha antingen Anodal, Cathodal eller Sham Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS).
Leverans av transkraniell likströmsstimulering i 30-60 minuter eller skenstimulering. Detta kommer att administreras av två eller flera liknande enheter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bildens namngivningsnoggrannhet
Tidsram: 10 minuter
Muntlig namngivning av visuellt presenterade bilder, mätt i termer av noggrannhet. (Obs: denna uppgift får inte inkluderas i den slutliga designen eller ges till alla ämnen)
10 minuter
Bildnamnshastighet
Tidsram: 10 minuter
Muntlig namngivning av visuellt presenterade bilder, mätt i termer av hastighet (millisekunder). (Obs: denna uppgift får inte inkluderas i den slutliga designen eller ges till alla ämnen)
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

26 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

21 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

22 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera