경두개 직류 자극 및 자폐증
2023년 2월 22일 업데이트: Johns Hopkins University
자폐증이 있는 개인의 의사소통 노력, 언어, 관련 인지 기능을 개선하기 위한 경두개 직류 자극(tDCS)의 사용
이 연구는 경두개 직류 자극(tDCS)이 자폐증이 있는 개인의 말하기, 언어 및 기타 의사소통 노력과 같은 특정 정신 능력을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하기 위해 수행되고 있습니다.
이 연구에서는 참여자가 의사소통 노력, 말하기, 언어 또는 관련 인지 기능을 훈련하거나 측정하기 위한 작업에 참여하는 동안 두피 표면에 매우 약한 전류를 전달하기 위해 배터리 구동 장치를 사용합니다. 우리의 목표는 tDCS가 이러한 정신 능력을 향상시킬 수 있는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 참여자는 다음 작업을 수행해야 합니다.
- 연구원이 저기능 자폐증 진단과 관련된 의료/심리 및/또는 교육 및/또는 음성 기록을 볼 수 있도록 허가합니다.
- 설문지를 작성하고 건강 기록을 제공하십시오.
- 진단을 평가하고 참가자의 현재 기능을 더 명확하게 이해하기 위해 연구 팀의 평가를 완료합니다.
- 나중에 점수를 매기고 관찰할 수 있도록 오디오 및 비디오 테이프 테스트 세션에 대한 권한을 부여합니다.
- 비간섭 시청각 기록 장치를 사용하여 교실이나 가정 환경에서 오디오 또는 비디오 테이프에 대한 권한을 부여합니다.
- 새로운 단어나 그림 학습, 큰 소리로 단어 말하기, 사물 이름 지정과 같은 일을 포함하는 몇 가지 작업 및 훈련 개입을 완료하십시오.
- 자기 센서가 포함된 벨크로 패스너로 부착된 헤드밴드를 착용하는 것과 관련된 컴퓨터 작업을 완료하는 동안 시선 추적 연구에 참여합니다. 이 장비를 사용하면 보다 정확한 측정을 기록하기 위해 머리의 위치를 추적할 수 있습니다. 컴퓨터 화면의 설정 지점에서 시선을 측정하는 시선 추적 장비와 함께 사용됩니다. 이 장비는 위험하지 않으며 비침습적입니다.
- 생각이나 인식의 직접적인 결과인 뇌 반응을 모니터링하면서 컴퓨터 작업에 참여하십시오. 이러한 반응을 모니터링하기 위해 두피의 여러 지점에 전극을 배치합니다. 전극은 뇌의 지속적인 활동을 기록합니다. 전기 활동을 생성하거나 도입하지 않습니다. 이 장비는 위험하지 않으며 비침습적입니다.
- 큰 고무 밴드로 두피에 배치될 전극을 착용하십시오. 이 전극은 20분에서 60분 동안 배터리 구동 장치에서 매우 약한 전류(tDCS)를 관리합니다.
실험 세션은 약 1시간 동안 진행되며 참가자는 하루에 두 번 이상의 테스트 세션을 갖거나 추가 세션을 위해 다시 방문하도록 요청받을 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
13
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21231
- Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
실험 그룹은 자폐증이 있는 성인(n=40)으로 구성됩니다.
참가자는 18-79세이고 독립적인 임상의에 의해 자폐증 진단을 받고 공식 평가(예: CDI, ADOS, Bayley, Sensory Profile)로 확인되고 수용 및 표현 어휘 수준이 ≥ 3세인 연령에 해당합니다. 표준화된 측정으로 평가합니다.
또한 참가자가 가장 어려움을 겪고 있는 특정 영역(언어, 언어 및 인지와 관련하여)을 적절하게 식별하기 위해 간병인에게 자폐증 진단 인터뷰를 실시할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 자폐증 또는 관련 상태의 임상 진단
- 확인된 언어 결함 및/또는 기타 인지 또는 행동 장애(각 하위 연구에 따라 다름)
- 개인의 특정 성과 수준에 대해 설정된 연구 과제를 수행할 수 있는 적절한 능력
제외 기준:
- 말초 실명 또는 난청
- 이식된 모든 금속 장치(tDCS 사용 불가)
- 이식된 심장 박동기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자폐성
자폐증이 있는 개인은 양극, 음극 또는 가짜 경두개 직류 자극(tDCS)을 사용합니다.
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30-60분 동안 경두개 직류 자극 또는 가짜 자극을 전달합니다. 이것은 두 개 이상의 유사한 장치로 관리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사진 명명 정확도
기간: 10 분
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정확성 측면에서 측정된 시각적으로 제시된 그림의 구두 이름.
(참고: 이 작업은 최종 디자인에 포함되지 않거나 모든 과목에 제공되지 않을 수 있습니다.)
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10 분
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사진 명명 속도
기간: 10 분
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속도(밀리초)로 측정되는 시각적으로 표현된 그림의 구두 이름.
(참고: 이 작업은 최종 디자인에 포함되지 않거나 모든 과목에 제공되지 않을 수 있습니다.)
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 26일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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