Transcraniële gelijkstroomstimulatie en autisme
22 februari 2023 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Het gebruik van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) om communicatieve inspanningen, spraak, taal en gerelateerde cognitieve functies bij personen met autisme te verbeteren
Dit onderzoek wordt gedaan om te bepalen of transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) bepaalde mentale vermogens kan verbeteren, zoals spraak, taal en andere communicatiepogingen bij personen met autisme.
In dit onderzoek wordt een batterijgevoed apparaat gebruikt om zeer zwakke elektrische stroom naar het oppervlak van de hoofdhuid te sturen, terwijl de deelnemers bezig zijn met taken die gericht zijn op het trainen of meten van communicatieve inspanningen, spraak, taal of gerelateerde cognitieve functies. Ons doel is om erachter te komen of tDCS deze mentale vermogens zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers aan het onderzoek zullen worden gevraagd om de volgende dingen te doen:
- Geef toestemming aan de onderzoekers om medische/psychologische en/of educatieve en/of spraakverslagen in te zien die verband houden met de diagnose laagfunctionerend autisme.
- Vul een vragenlijst in en geef een gezondheidsgeschiedenis op.
- Voltooi evaluaties door ons onderzoeksteam om de diagnose te beoordelen en een beter begrip te krijgen van het huidige functioneren van de deelnemer.
- Geef toestemming voor testsessies met audio- en videobanden voor latere scores en observatie.
- Geef toestemming voor audio- of video-opnamen in de klas of thuisomgeving met behulp van niet-opdringerige audiovisuele opnameapparatuur.
- Voltooi verschillende taken en trainingsinterventies die betrekking hebben op zaken als het leren van nieuwe woorden of afbeeldingen, het hardop zeggen van woorden of het benoemen van objecten.
- Doe mee aan een eye-tracking-onderzoek terwijl je een taak op de computer voltooit waarbij je een hoofdband draagt, vastgemaakt met een klittenbandsluiting, die een magnetische sensor bevat. Met deze apparatuur kunnen we de positie van het hoofd volgen om nauwkeurigere metingen vast te leggen. Het wordt gebruikt met eye-trackingapparatuur die de blik op een bepaald punt op een computerscherm meet. De apparatuur vormt geen risico en is niet-invasief.
- Neem deel aan computertaken terwijl je de hersenreacties bewaakt die een direct gevolg zijn van een gedachte of perceptie. Om deze reacties te volgen, worden elektroden op verschillende punten op uw hoofdhuid geplaatst. De elektroden registreren de voortdurende activiteit van de hersenen; het produceert of introduceert geen elektrische activiteit. De apparatuur vormt geen risico en is niet-invasief.
- Draag elektroden die op de hoofdhuid worden geplaatst met een grote rubberen band. Deze elektroden zullen gedurende 20 tot 60 minuten zeer zwakke elektrische stroom (tDCS) van een apparaat op batterijen toedienen.
De experimentele sessies duren ongeveer 1 uur en deelnemers kunnen worden gevraagd om meer dan één testsessie per dag te houden of om terug te komen voor extra sessies.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
13
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231
- Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 79 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De experimentele groep zal bestaan uit volwassenen met autisme (n=40).
Deelnemers zullen 18-79 jaar oud zijn, gediagnosticeerd met autisme door onafhankelijke clinici en bevestigd door formele beoordeling (bijv. CDI, ADOS, Bayley, Sensory Profile), en met receptieve en expressieve woordenschatniveaus van ≥ 3 jaar leeftijdsequivalent, zoals beoordeeld door gestandaardiseerde maatregelen.
Daarnaast zal het Autisme Diagnostisch Interview worden afgenomen bij zorgverleners om op de juiste wijze specifieke gebieden (met betrekking tot spraak, taal en cognitie) te identificeren waarin deelnemers de meeste problemen ervaren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van autisme of aanverwante aandoeningen
- Geïdentificeerde taalachterstand(en) en/of andere cognitieve of gedragsstoornissen (die specifiek zullen zijn voor elk deelonderzoek)
- Adequaat vermogen om de onderzoekstaken uit te voeren die zijn vastgesteld voor het specifieke prestatieniveau van het individu
Uitsluitingscriteria:
- Perifere blindheid of doofheid
- Elk geïmplanteerd metalen apparaat (sluit het gebruik van tDCS uit)
- Elke geïmplanteerde pacemaker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Autisme
Personen met autisme hebben ofwel anodische, kathodische of schijntranscraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS).
|
Toediening van transcraniële gelijkstroomstimulatie gedurende 30-60 minuten of schijnstimulatie. Dit wordt toegediend door twee of meer vergelijkbare apparaten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van de naamgeving van afbeeldingen
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Mondelinge naamgeving van visueel gepresenteerde afbeeldingen, gemeten in termen van nauwkeurigheid.
(Let op: deze taak is mogelijk niet opgenomen in het definitieve ontwerp en wordt mogelijk niet aan alle vakken gegeven)
|
10 minuten
|
|
Snelheid van het benoemen van afbeeldingen
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Mondelinge naamgeving van visueel gepresenteerde afbeeldingen, gemeten in termen van snelheid (milliseconden).
(Let op: deze taak is mogelijk niet opgenomen in het definitieve ontwerp en wordt mogelijk niet aan alle vakken gegeven)
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
22 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NA_00042345
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .