Stimulation transcrânienne à courant continu et autisme
22 février 2023 mis à jour par: Johns Hopkins University
L'utilisation de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) pour améliorer les efforts de communication, la parole, le langage et les fonctions cognitives associées chez les personnes atteintes d'autisme
Cette recherche est menée pour déterminer si la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) peut améliorer certaines capacités mentales, telles que la parole, le langage et d'autres efforts de communication chez les personnes autistes.
Dans cette recherche, un appareil alimenté par batterie est utilisé pour délivrer un courant électrique très faible à la surface du cuir chevelu pendant que les participants sont impliqués dans des tâches visant à entraîner ou à mesurer les efforts de communication, la parole, le langage ou les fonctions cognitives associées. Notre objectif est de savoir si la tDCS améliorera ces capacités mentales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants à l'étude seront invités à faire les choses suivantes :
- Autoriser les chercheurs à consulter les dossiers médicaux/psychologiques et/ou éducatifs et/ou vocaux associés au diagnostic d'autisme à faible fonctionnement.
- Remplir un questionnaire et fournir un historique de santé.
- Complétez les évaluations par notre équipe d'étude pour évaluer le diagnostic et mieux comprendre le fonctionnement actuel du participant.
- Autorisez les sessions de test sur bande audio et vidéo pour une notation et une observation ultérieures.
- Autorisez l'enregistrement audio ou vidéo dans la salle de classe ou à la maison à l'aide d'appareils d'enregistrement audiovisuel non intrusifs.
- Effectuez plusieurs tâches et interventions de formation qui impliquent des choses telles que l'apprentissage de nouveaux mots ou de nouvelles images, dire des mots à haute voix ou nommer des objets.
- Participez à une étude de suivi oculaire tout en effectuant une tâche sur l'ordinateur qui consiste à porter un bandeau, attaché par une fermeture velcro, qui contient un capteur magnétique. Cet équipement nous permet de suivre la position de la tête afin d'enregistrer des mesures plus précises. Il est utilisé avec un équipement de suivi oculaire qui mesure le regard sur un point de consigne sur un écran d'ordinateur. L'équipement ne présente aucun risque et est non invasif.
- Participez à des tâches informatisées tout en surveillant les réponses cérébrales qui résultent directement d'une pensée ou d'une perception. Afin de surveiller ces réponses, des électrodes seraient placées sur divers points de votre cuir chevelu. Les électrodes enregistreront l'activité continue du cerveau ; il ne produit ni n'introduit aucune activité électrique. L'équipement ne présente aucun risque et est non invasif.
- Portez des électrodes qui seront placées sur le cuir chevelu avec une grande bande caoutchoutée. Ces électrodes administreront un courant électrique très faible (tDCS) à partir d'un appareil alimenté par batterie pendant 20 à 60 minutes.
Les sessions expérimentales dureront environ 1 heure et les participants peuvent être invités à effectuer plus d'une session de test par jour ou à revenir pour des sessions supplémentaires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
13
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21231
- Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 79 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le groupe expérimental sera composé d'adultes autistes (n=40).
Les participants seront âgés de 18 à 79 ans, diagnostiqués autistes par des cliniciens indépendants et confirmés par une évaluation formelle (par exemple, CDI, ADOS, Bayley, Sensory Profile), et avec des niveaux de vocabulaire réceptif et expressif de ≥ 3 ans équivalent à l'âge, comme évalués par des mesures standardisées.
De plus, l'entrevue de diagnostic de l'autisme sera administrée aux soignants afin d'identifier de manière appropriée les domaines spécifiques (concernant la parole, le langage et la cognition) dans lesquels les participants éprouvent le plus de difficultés.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique d'autisme ou d'affections apparentées
- Déficit(s) de langage identifié(s) et/ou autres troubles cognitifs ou comportementaux (qui seront spécifiques à chaque sous-étude)
- Capacité adéquate à effectuer les tâches de recherche définies pour le niveau de performance particulier de l'individu
Critère d'exclusion:
- Cécité périphérique ou surdité
- Tout dispositif métallique implanté (exclut l'utilisation de tDCS)
- Tout stimulateur cardiaque implanté
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autisme
Les personnes autistes auront une stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) anodique, cathodique ou factice.
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Administration d'une stimulation transcrânienne à courant continu pendant 30 à 60 minutes ou d'une stimulation fictive. Celle-ci sera administrée par deux appareils similaires ou plus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision de la dénomination des images
Délai: 10 minutes
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Dénomination orale d'images présentées visuellement, mesurée en termes de précision.
(Remarque : cette tâche peut ne pas être incluse dans la conception finale, ni donnée à tous les sujets)
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10 minutes
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Vitesse de dénomination des images
Délai: 10 minutes
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Dénomination orale d'images présentées visuellement, mesurée en termes de vitesse (millisecondes).
(Remarque : cette tâche peut ne pas être incluse dans la conception finale, ni donnée à tous les sujets)
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
26 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
21 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2012
Première publication (Estimation)
22 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NA_00042345
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .