Transkraniell likestrømsstimulering og autisme
22. februar 2023 oppdatert av: Johns Hopkins University
Bruken av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) for å forbedre kommunikativ innsats, tale, språk og relaterte kognitive funksjoner hos personer med autisme
Denne forskningen blir gjort for å finne ut om transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) kan forbedre visse mentale evner, som tale, språk og annen innsats for kommunikasjon hos personer med autisme.
I denne forskningen brukes batteridrevet enhet for å levere svært svak elektrisk strøm til overflaten av hodebunnen mens deltakerne er involvert i oppgaver rettet mot trening eller måling av kommunikasjonsinnsats, tale, språk eller relaterte kognitive funksjoner. Målet vårt er å finne ut om tDCS vil forbedre disse mentale evnene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne i studien vil bli bedt om å gjøre følgende:
- Gi tillatelse for forskerne til å se medisinske/psykologiske og/eller pedagogiske og/eller talejournaler knyttet til diagnosen lavt fungerende autisme.
- Fyll ut et spørreskjema og oppgi en helsehistorie.
- Fullfør evalueringer av vårt studieteam for å vurdere diagnosen og få en klarere forståelse av deltakerens nåværende funksjon.
- Gi tillatelse til lyd- og video-testøkter for senere scoring og observasjon.
- Gi tillatelse til lyd- eller videobånd i klasserommet eller hjemmemiljøet ved å bruke ikke-påtrengende audiovisuelle opptaksenheter.
- Fullfør flere oppgaver og opplæringstiltak som involverer ting som å lære nye ord eller bilder, si ord høyt eller navngi objekter.
- Delta i en øyesporingsstudie mens du fullfører en oppgave på datamaskinen som involverer å bære et pannebånd, festet med en borrelås, som inneholder en magnetisk sensor. Dette utstyret lar oss spore hodets posisjon for å registrere mer nøyaktige målinger. Den brukes med øyesporingsutstyr som måler blikket på et settpunkt på en dataskjerm. Utstyret utgjør ingen risiko og er ikke-invasivt.
- Delta i datastyrte oppgaver mens du overvåker hjerneresponser som er et direkte resultat av en tanke eller oppfatning. For å overvåke disse responsene vil elektroder plasseres over forskjellige punkter på hodebunnen din. Elektrodene vil registrere den pågående aktiviteten til hjernen; den produserer eller introduserer ingen elektrisk aktivitet. Utstyret utgjør ingen risiko og er ikke-invasivt.
- Bruk elektroder som skal plasseres på hodebunnen med et stort gummiert bånd. Disse elektrodene vil administrere svært svak elektrisk strøm (tDCS) fra en batteridrevet enhet i 20 til 60 minutter.
Eksperimentøktene vil vare i omtrent 1 time, og deltakerne kan bli bedt om å ha mer enn én testøkt på en dag eller å komme tilbake for flere økter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
13
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231
- Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 79 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forsøksgruppen vil bestå av voksne med autisme (n=40).
Deltakerne vil være 18-79 år, diagnostisert med autisme av uavhengige klinikere og bekreftet ved formell vurdering (f.eks. CDI, ADOS, Bayley, Sensory Profile), og med reseptive og ekspressive vokabularnivåer på ≥ 3 år aldersekvivalent, som vurderes med standardiserte tiltak.
I tillegg vil det autismediagnostiske intervjuet bli administrert til omsorgspersoner for å identifisere spesifikke områder (med hensyn til tale, språk og kognisjon) der deltakerne opplever de vanskeligste.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av autisme eller relaterte tilstander
- Identifisert(e) språkdefekt(er) og/eller andre kognitive eller atferdsvansker (som vil være spesifikke for hver delstudie)
- Tilstrekkelig evne til å utføre forskningsoppgavene som er satt for den enkeltes spesielle prestasjonsnivå
Ekskluderingskriterier:
- Perifer blindhet eller døvhet
- Enhver implantert metallenhet (udelukker bruk av tDCS)
- Enhver implantert pacemaker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Autisme
Personer med autisme vil ha enten anodal, katodisk eller falsk transkraniell likestrømsstimulering (tDCS).
|
Levering av transkraniell likestrømstimulering i 30-60 minutter eller falsk stimulering. Dette vil bli administrert av to eller flere lignende enheter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet for bildenavn
Tidsramme: 10 minutter
|
Muntlig navngivning av visuelt presenterte bilder, målt i forhold til nøyaktighet.
(Merk: denne oppgaven kan ikke inkluderes i det endelige designet, og heller ikke gis til alle fag)
|
10 minutter
|
|
Bildenavngivningshastighet
Tidsramme: 10 minutter
|
Muntlig navngivning av visuelt presenterte bilder, målt i form av hastighet (millisekunder).
(Merk: denne oppgaven kan ikke inkluderes i det endelige designet, og heller ikke gis til alle fag)
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
26. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
21. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
22. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NA_00042345
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .