Транскраниальная стимуляция постоянным током и аутизм
22 февраля 2023 г. обновлено: Johns Hopkins University
Использование транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) для улучшения коммуникативных усилий, речи, языка и связанных с ними когнитивных функций у людей с аутизмом
Это исследование проводится, чтобы определить, может ли транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) улучшить определенные умственные способности, такие как речь, язык и другие усилия в общении у людей с аутизмом.
В этом исследовании устройство с батарейным питанием используется для подачи очень слабого электрического тока на поверхность кожи головы, в то время как участники участвуют в задачах, направленных на тренировку или измерение коммуникативных усилий, речи, языка или связанных с ними когнитивных функций. Наша цель — выяснить, улучшит ли tDCS эти умственные способности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участникам исследования будет предложено сделать следующее:
- Предоставьте исследователям разрешение на просмотр медицинских/психологических и/или образовательных и/или речевых записей, связанных с диагнозом низкофункционального аутизма.
- Заполните анкету и предоставьте историю болезни.
- Завершите оценку нашей исследовательской группой, чтобы оценить диагноз и получить более четкое представление о текущем функционировании участника.
- Дайте разрешение на аудио- и видеозапись тестовых сессий для последующего подсчета очков и наблюдения.
- Дайте разрешение на аудио- или видеозапись в классе или дома с использованием ненавязчивых аудиовизуальных записывающих устройств.
- Выполните несколько заданий и обучающих мероприятий, которые включают такие вещи, как изучение новых слов или изображений, произнесение слов вслух или называние предметов.
- Примите участие в исследовании слежения за глазами, выполняя задание на компьютере, которое включает в себя ношение оголовья, прикрепленного застежкой-липучкой, которая содержит магнитный датчик. Это оборудование позволяет нам отслеживать положение головы, чтобы записывать более точные измерения. Он используется с оборудованием для отслеживания взгляда, которое измеряет взгляд в заданной точке на экране компьютера. Оборудование не представляет опасности и является неинвазивным.
- Участвуйте в компьютеризированных задачах, наблюдая за реакциями мозга, которые являются прямым результатом мысли или восприятия. Чтобы отслеживать эти реакции, электроды будут размещаться над различными точками на коже головы. Электроды будут регистрировать текущую активность мозга; он не производит и не вводит никакой электрической активности. Оборудование не представляет опасности и является неинвазивным.
- Носите электроды, которые будут размещены на коже головы с большой прорезиненной лентой. Эти электроды будут подавать очень слабый электрический ток (tDCS) от устройства с батарейным питанием в течение 20–60 минут.
Экспериментальные сеансы будут длиться около 1 часа, и участников могут попросить провести более одного сеанса тестирования в день или вернуться для дополнительных сеансов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
13
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21231
- Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 79 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Экспериментальная группа будет состоять из взрослых с аутизмом (n=40).
Возраст участников будет от 18 до 79 лет, у них аутизм будет диагностирован независимыми клиницистами и подтвержден формальной оценкой (например, CDI, ADOS, Бейли, сенсорный профиль), а уровень рецептивного и экспрессивного словарного запаса будет эквивалентен возрасту ≥ 3 лет. оценивается по стандартным меркам.
Кроме того, опекуны будут проводить диагностическое интервью по аутизму, чтобы правильно определить конкретные области (в отношении речи, языка и познания), в которых участники испытывают наибольшие трудности.
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз аутизма или связанных с ним состояний
- Выявленный языковой дефицит и/или другие когнитивные или поведенческие нарушения (которые будут характерны для каждого подисследования)
- Адекватная способность выполнять исследовательские задачи, поставленные для конкретного уровня работоспособности человека.
Критерий исключения:
- Периферическая слепота или глухота
- Любое имплантированное металлическое устройство (исключает использование tDCS)
- Любой имплантированный кардиостимулятор
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Аутизм
Людям с аутизмом будет проводиться анодальная, катодная или фиктивная транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS).
|
Доставка транскраниальной стимуляции постоянным током в течение 30-60 минут или фиктивной стимуляции. Это будет осуществляться двумя или более аналогичными устройствами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность именования изображений
Временное ограничение: 10 минут
|
Устное называние визуально представленных картинок, измеренное с точки зрения точности.
(Примечание: это задание может быть не включено в окончательный проект и не дано всем испытуемым)
|
10 минут
|
|
Скорость именования изображений
Временное ограничение: 10 минут
|
Устное называние визуально предъявляемых картинок, измеряемое в единицах скорости (миллисекунды).
(Примечание: это задание может быть не включено в окончательный проект и не дано всем испытуемым)
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NA_00042345
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .